Webinaire sur l’intégrité des données dans l’industrie pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique fabrique une large gamme de produits essentiels, ce qui rend l’activité dans ce secteur très prospère. Dans le même temps, les fabricants de produits pharmaceutiques font face à des défis uniques. Étant donné que l'industrie pharmaceutique fait partie des branches les plus réglementées, elle doit constamment s’assurer de garantir la conformité aux normes et réglementations locales et internationales. Le manquement au respect des réglementations peut mener à des produits dangereux, des amendes coûteuses, des retards dans l'approbation de produits, voire à des poursuites pénales.

La nécessité de se conformer aux réglementations implique la traçabilité et la documentation intégrale de chaque étape du processus de fabrication pharmaceutique.

À cause du niveau de risque élevé présent dans l’industrie pharmaceutique, beaucoup de fabricants hésitent à passer de la documentation sur papier à la numérisation totale des sites de production. Cependant, lorsque les brevets de médicaments expirent, l’efficacité de la production devient de plus en plus importante.

 

C’est pourquoi nous vous proposons d’assister à notre webinaire mercredi 07 juillet à 10h00

 

 

À découvrir lors de ce webinaire

 

Lors de ce webinaire, vous aurez l’occasion de découvrir

• les bonnes pratiques pour répondre aux GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et éviter les lettres d’avertissement en cas de non-conformité impliquant une action de la FDA,
• le cycle de vie des données (ISPE CAMP Guide) pour allier enregistrement et intégrité des données,
• le “Digital Plant Maturity Model – DPMM”, classification des usines de fabrication pharmaceutique selon les systèmes et procédures numériques mis en œuvre pour définir votre situation actuelle et connaître les étapes à suivre dans votre transformation digitale,
• une démonstration unique de gestion d’une usine digitalisée conforme à la réglementation sur l’intégrité des données,
• un aperçu des différents niveaux d’automatisation possibles pour vous guider et vous donner des pistes de réflexion pour optimiser votre production, sans investissements supplémentaires.

 

À la fin du webinaire, vous aurez la possibilité de poser directement vos questions à l’un de nos intervenants.

En vous inscrivant, vous recevrez un lien de connexion pour assister au webinaire.
Si vous n’êtes pas disponible le jour J, pour pourrez voir le replay qui vous sera envoyé à l’adresse e-mail indiquée lors de l’inscription.

 

Rejoignez-nous mercredi 07 juillet à 10h00 pour suivre notre webinaire et poser vos questions en direct !

 

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