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L'assurance qualité grâce à des rapports personnalisés

 

 

En matière de qualité des produits et processus, l’industrie pharmaceutique est soumise à des exigences drastiques. zenon normalise les données issues de différentes sources et vous aide à vous conformer à ces exigences grâce à des analyses claires..



L'assurance qualité grâce à des...

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L'assurance qualité grâce à des rapports personnalisés

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zenon présente des fonctions clés pour surveiller les processus et la qualité des produits. Le facteur principal qui contribue à cela est l’ensemble des rapports qui sont disponibles en temps réel et sont personnalisables en fonction des besoins spécifiques de l'installation et reposent sur des données validées par les contrôle qualité.

 

L’avantage n°1 vient de l’enregistrement efficace des données issues directement des lignes de production

Dans l’industrie pharmaceutique plus encore que dans les autres secteurs, les données relatives aux processus sont encore souvent collectées manuellement, sur support papier, puis enregistrées dans un système électronique d'archivage des données, ce qui prend énormément de temps et augmente le risque d’erreurs d’écriture, de lecture et de saisie.

 

zenon met un terme à ces problématiques, car le logiciel vous permet de saisir localement les données rassemblées directement dans le système. Les données sont de fait standardisées, hiérarchisées et affichées en temps réel. Elles sont ensuite archivées immédiatement via le système documentaire dont la classification permet une supervision des indicateurs qualité beaucoup plus opérationnelle.

 

Dans le cadre de la production par lots, les résultats initiaux du cycle de production sont disponibles dès l’exécution du processus. Vous recevez des rapports complets immédiatement après la fin du processus, ce qui vous permettra de gagner du temps et d’accroître la qualité des données et le système de gestion de la qualité dans son ensemble. En conséquence, les produits du lot ainsi gérés seront commercialisés plus rapidement.

 

L’avantage n°2 : Une qualité mieux gérée par la création de  rapports personnalisés

Les données de production pertinentes pour la gestion et le suivi de la qualité peuvent être analysées dans le cadre de rapports prenant différentes formes. Cela permet d'accroître la transparence des données, et peuvent servir de base à des décisions opérationnelles. Si vous souhaitez modifier les modèles de rapports, il vous suffit, avec zenon,  de sélectionner simplement des données et de les insérer avec la fonction glisser-déposer. En outre, vous pouvez aisément modifier et corriger le contenu, le format et l’agencement des rapports, et vous pouvez également en créer des nouveaux.

 

zenon vous offre bien plus que des rapports de lot de production pharmaceutique. Une fois que les données ont été intégrées au système, de nombreuses analyses et statistiques sont fournies par zenon en fonction de vos besoins. Le système zenon fournit des indicateurs clés tels que le taux de rendement global (TRG), le contrôle par exception (CPE) ou les probabilités de défaillance (MTBF, MTTF).

 

L’avantage n°3 : l’homogénéisation des données provenant de différentes sources

La qualité relative à différents équipements, différentes technologies de mesure et différents systèmes de surveillance sur des installations existantes peut être contrôlée  avec la solution logicielle zenon. Vous pouvez connecter pratiquement n'importe quel système industriel grâce à ses nombreux pilotes.

 

Que le système soit existant ou nouveau et quel que soit le fabricant, zenon prend en charge une multitude de protocoles standard tels que OPC, UA, OPC DA, MODBUS et PROFIBUS, entre autres.

 

En conséquence, vous pouvez créer un système unique de gestion des données de façon efficace et homogène garant de la qualité globale de votre site de production de produits pharmaceutiques.

 

L’avantage n°4 : les données sont enregistrées manuellement et automatiquement

Zenon est capable d’enregistrer des processus manuels et automatiques indifféremment et parallèlement.  Ils sont ensuite transférés vers un système homogène de documentation qualité et analysés pour vous donner la meilleure recommandation possible à l’instant “t”. Par exemple, zenon permet d'accroître le niveau de précision de l'horodatage, ce qui est par principe plus difficile pour les processus manuels. Le flux de données est normalisé, automatisé et placé dans une ligne du temps linéaire pour l’ensemble du processus de production.

 

Les processus manuels deviennent plus simples et plus sécurisés.En conséquence, tous les processus, qu’ils soient manuels, automatiques ou semi-automatiques, qu'ils concernent la surveillance, le nettoyage ou la maintenance, sont comparables et peuvent être intégrés aux rapports de manière homogène, ce qui permet de créer une base de données unique et cohérente qu'il est ensuite possible d’exploiter pour optimiser les processus de production et donc d’en améliorer la qualité.