zenon

zenon

och FDA 21 CFR del 11 konformitet

zenon skapar FDA 21 CFR del 11 konforma HMI SCADA projekt. Dessa kan projekteras effektivt med integrerade funktioner. Utöver detta erbjuder zenon:



FDA 21 CFR Part 11

Brochure

FDA 21 CFR Part 11

621 KB

Alla funktioner ingår i zenon och är utvecklade av COPA-DATA. Därmed förenklas valideringsprocessen enormt. Alla funktioner kan samarbeta sömlöst med varandra, oberoende av om de artbetar som självständiga användningar eller som helintegreraade klient-server lösning.  


Dessa funktioner är fullt konfigurerbara. Som produkt i GAMP programkategori 4, underlättar zenon valideringen enormt.

Audit Trial och versionskontroll: Ändringar i alla projektfaser är utförligt registrerade och doumenterade, projektversioniseringen hos zenon säkrar en effektiv projektförvaltning för GMP miljöerna.

Audit Trail och larmförvaltning: säker logik i alla process- och användaraktioner.

User Administration: omfattande lokal användarförvaltning och kompatibilitet för zenon med Windows och Active Directory, ger säkerhet i alla situationer.

GAMP Software category 4: erbjuder fullständig FDA 21 CFR del 11 konformitet genom projektkonfiguration där ingen som helst programmering är nödvändig. Så minimeras arbetstiden för valideringen och förvaltningen av ett projekt avsevärt. Integrerad lösning: en integrerad omgivning för HMI SCADA erbjuder många funktioner och perfekt anslutning till andra system genom ursprungliga drivrutiner och kommunikationsprotokoll.

Här hittar man informationer om:


Ytterligare informationer om zenon och FDA 21 CFR del 11 konformitet hittar man i zenon Compass.