Produção contínua com zenon

Diariamente, a produção farmacêutica precisa atender a altas demandas, mas processos como a produção em lotes podem levar a uma redução da qualidade e à ineficiência. Com um setor avaliado em 1,28 trilhões de dólares mundialmente, as perdas de receita podem ser igualmente importantes.

A produção contínua oferece a oportunidade para melhorar a qualidade dos produtos por meio de um melhor controle e entendimento do processo, assim como a integração do controle de qualidade no sistema em vez de contar apenas com os materiais de teste ao final.

Sistemas avançados de software permitem um controle abrangente do processo, com o acompanhamento de todas as etapas de produção e garantindo o produto da melhor qualidade. A plataforma de software zenon da COPA-DATA oferece progressos inéditos na produção contínua.

Os desafios da produção convencional baseada em lote

A produção em lote é um processo padrão da indústria farmacêutica, mas tem desafios, como:

na produção em lotes convencional, os lotes devem passar por diversas etapas específicas ao longo de diversos dias, um processo longo que gera menos produtos.
sistemas tradicionais de lote precisam de diversas salas e equipamentos para concluir cada etapa do processo de produção. A ocupação de uma área maior aumenta as despesas e impede que os produtores assumam maiores responsabilidades e aumentem a produção.
os testes extensos podem atrasar a liberação dos lotes em algumas semanas, o que causa atrasos nos ganhos de receita e exige mais mão-de-obra.
se o controle de qualidade for realizado apenas pela equipe, apenas uma pequena porção de cada lote passará por uma avaliação cuidadosa, o que aumenta a probabilidade de problemas de qualidade.

Os benefícios da produção contínua

Em comparação com a produção em lotes, a produção contínua é projetada para aumentar a flexibilidade e a agilidade (p.ex.: diversos tamanho de lote), mas com qualidade idêntica e consistente, tanto para grandes quanto para pequenos volumes. Com um maior nível de controle de processo, esse método de produção traz benefícios como:

produção contínua não é fixa e não precisa de um extenso desenvolvimento para operar. As linhas de adaptam com facilidade às mudanças do mercado e demandas maiores sem um escalonamento demorado e caro. Elas também oferecem respostas rápidas à escassez e a emergências.
com a Tecnologia analítica de processo (process analytical technology, PAT) e novas estratégias de controle de processo, a produção contínua reduz o erro humano e melhora a qualidade do produto. Ela oferece também controle de qualidade em tempo real, eliminando atraso por causa da testagem.
com novas tecnologias de análise e sistemas e modelos de controle avançados, é possível melhorar, e muito, os processos das linhas de produção. Com a integração da Liberação em tempo real, as linhas de produção podem liberar os produtos com mais rapidez sem comprometer a qualidade.
a produção continua reduz as despesas ao reduzir o tempo de processamento e resíduos, e precisa de menos espaço para operar.

Como o zenon garante a produção contínua

O zenon é uma plataforma de software inteligente e fácil de usar para criar automação de processo abrangente para a produção contínua. Os benefícios incluem:

as capacidades de comunicação e a abertura do zenon permitem a perfeita integração com PAT, MVDA e sistemas de automação.
o zenon inclui serviços essenciais como historiador, gestão de receitas e controle de lote, os quais podem ser facilmente configurados pelos engenheiros e facilmente utilizados pelos operadores.
nossa plataforma permite a criação e a distribuição eficientes de diferentes tipos de relatórios, como relatórios de lotes com relatório de exceção, controle de processo estatístico, eficiência geral do equipamento (OEE, overall equipment effectiveness) e mais.
graças às opções padrão de comunicação, dados em tempo real e de histórico podem ser facilmente compartilhados com outros sistemas de TI (MES/ERP).
com diversas opções na arquitetura de Service Engine, o zenon pode se adaptar facilmente às alterações de produção.
crie visualizações personalizadas para parâmetros críticos de processo (critical process parameters, CPPs), tendências e desvios para identificar os problemas antes que se multipliquem.
o zenon reduz os esforços das atividades de validação graças às funções prontas e configuráveis e a serviços de acordo com GAMP5 SW CAT.4.

Entre em contato com a COPA-DATA para a produção farmacêutica contínua

A produção contínua representa uma nova abordagem para os processos farmacêuticos. O zenon torna possível a precisão, a eficiência e a adaptabilidade deste método de produção. Em conjunto com processos avançados de sistema, a interface fácil de usar do zenon ajuda a sua equipe e melhora sua linha de produção.

A COPA-DATA tem mais de 30 anos de experiência na indústria de software, o que faz de nós uma escolha confiável para a produção farmacêutica contínua. Estamos sempre melhorando o zenon para garantir que ele atenda aos algoritmos e lógicas necessários.

Introduza a produção contínua à sua linha de produtos com o zenon!

The high level of risk present in the pharmaceutical industry has made many manufacturers hesitant to move away from paper documentation and embrace the total digitalization of the manufacturing plant. As drug patents expire, however, production efficiency becomes increasingly important. At COPA-DATA, we have developed our pharmaceutical manufacturing software zenon to help companies overcome industry challenges and optimize their processes using innovative technology.

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