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Fabricación continua

La fabricación farmacéutica tiene que cumplir unas altas exigencias cada día, pero procesos como la fabricación por lotes pueden llevar a una calidad reducida y a la ineficiencia. En un sector con un valor de más de 1250 billones de dólares en todo el mundo, las pérdidas pueden ser igualmente sustanciales.

 

La fabricación continua ofrece la oportunidad de aumentar la calidad del producto mediante un mejor control y comprensión del proceso, así como mediante el diseño del control de calidad en el sistema, en lugar de depender de pruebas de material al final.

 

Los sistemas de software avanzados permiten un control del proceso exhaustivo, el seguimiento de todas las etapas de producción y garantizar un producto de la máxima calidad. En COPA-DATA, nuestra plataforma de software zenon ofrece unos avances en la fabricación continua inigualables.

 

 

Los desafíos de la fabricación por lotes convencional

La fabricación por lotes es un proceso estándar en la industria farmacéutica, pero implica desafíos como:

  • Tiempo de fabricación: la producción por lotes convencional se basa en lotes que pasan durante varios días por una serie de pasos designados, creando finalmente menos productos en más tiempo. 
  • Espacio necesario: los sistemas por lotes tradicionales se basan en una serie de salas y equipos para completar cada paso del proceso de producción. Una mayor necesidad de espacio implica mayores gastos e impide que los fabricantes asuman más responsabilidades y aumenten su producción.
  • Tiempo de retraso desde la finalización del lote hasta su aprobación: con pruebas tan exhaustivas, los lotes pueden no estar listos para su aprobación durante semanas, retrasando la ganancia de beneficios y requiriendo más mano de obra.
  • Número de controles de calidad: confiar a los trabajadores el control de la calidad significa que solo una pequeña parte de cada lote se somete a un examen minucioso, lo que aumenta la probabilidad de que la calidad sea inferior.

Líneas que se adaptan fácilmente a los cambios del mercado y a las altas exigencias: sin largos y costosos escalados de líneas

Las ventajas de la fabricación continua

A diferencia de la fabricación por lotes, la fabricación continua está diseñada para aumentar la flexibilidad y la agilidad (p. ej., varios tamaños de lote), pero con la misma calidad consistente, tanto para volúmenes altos como pequeños. Con un nivel mejorado de control de procesos, este método de producción ofrece ventajas como:

  • Flexibilidad: la fabricación continua no depende de un amplio desarrollo para operar, y no es fija. Estas líneas se adaptan fácilmente a los cambios del mercado y a las más altas demandas sin un largo y costoso escalado de líneas. También ofrece respuestas rápidas a la escasez de suministro y a las emergencias. 
  • Calidad mejorada: con la tecnología analítica de procesos (PAT) y las nuevas estrategias de control de procesos, la fabricación continua reduce los errores humanos y mejora la calidad del producto. También ofrece un control de calidad en tiempo real, eliminando los tiempos de retraso debidos a las pruebas.
  • Procesos innovadores: con las nuevas tecnologías de análisis y los avanzados sistemas y modelos de control, las líneas de fabricación pueden mejorar enormemente sus procesos. Con la integración de la aprobación en tiempo real, las líneas de producción pueden aprobar antes sus productos sin sacrificar la calidad.
  • Costes reducidos: la fabricación continua reduce en última instancia el dinero gastado, con menos tiempo de procesamiento y residuos y un menor espacio necesario para operar.

 

 

Cómo garantiza zenon la fabricación continua

zenon es una plataforma de software inteligente y fácil de usar para crear una automatización de procesos integral para la fabricación continua. Entre sus ventajas se encuentran:

  • Integración de equipos: las capacidades de comunicación de zenon y su disponibilidad permiten una integración perfecta con PAT, MVDA y sistemas de automatización. 
  • Servicios integrados: zenon incluye servicios esenciales como el servidor de archivos, la gestión de recetas, el control de lotes (Batch Control) que son sencillos de configurar para los ingenieros y fáciles de usar para los operarios.
  • Informes integrales: nuestra plataforma permite la creación eficiente y la distribución de diferentes tipos de informes como los informes por lotes con informe de excepciones, el control estadístico de procesos, la eficacia general del equipo (OEE) y mucho más.
  • Preparado para las plantas conectadas: los datos históricos y en tiempo real se pueden intercambiar fácilmente con otros sistemas de TI (MES/ERP) gracias a las opciones de comunicación estándar.
  • Producción flexible: con múltiples opciones en cuanto a la arquitectura Service Engine, zenon puede adaptarse con facilidad a los cambios en la producción.
  • Calidad garantizada: cree vistas personalizadas para las tendencias y desviaciones de los parámetros críticos del proceso (CPP) para atajar los problemas antes de que se multipliquen. 
  • Trabajo de validación reducido: gracias a los servicios y funciones configurables conformes a GAMP5 SW CAT.4, zenon reduce el esfuerzo en las actividades de validación.

Cree vistas personalizadas para las tendencias y desviaciones de los parámetros críticos del proceso (CPP)

Contacte con COPA-DATA si está interesado en la fabricación continua farmacéutica

La fabricación continua supone un nuevo enfoque para los procesos farmacéuticos. Con zenon, la precisión, eficiencia y adaptabilidad de este método de fabricación son posibles. La intuitiva interfaz de zenon combinada con los avanzados procesos del sistema capacita a los trabajadores y mejora su línea de productos.

 

COPA-DATA cuenta con más de 30 años de experiencia en la industria del software, lo que nos convierte en una opción fiable para la fabricación continua farmacéutica. Mejoramos continuamente zenon para asegurarnos de que cumpla con la lógica y los algoritmos necesarios. 

 

Introduzca la fabricación continua en su línea de productos con zenon.

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