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Software de gestão de fabricação farmacêutica

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Automation in pharmaceutical manufacturing using zenon software platform

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Facilitar a sua vida

A indústria farmacêutica produz vários produtos essenciais, o que tornou o setor altamente lucrativo. Por outro lado, os fabricantes enfrentam desafios especiais, pois o setor é altamente regulamentado e é preciso monitorar continuamente a conformidade com normas nacionais e internacionais. A não conformidade pode levar à fabricação de produtos perigosos, multas altíssimas, atrasos na aprovação e até processos criminais.

Para estar em conformidade com os regulamentos, é preciso poder acompanhar todas as etapas da fabricação, que devem ser minuciosamente documentadas. Por exemplo, é preciso que haja transparência do começou ao fim da cadeia de fornecimento.

Considerando o alto risco da indústria farmacêutica, muitos fabricantes estão relutantes em fazer a transição da documentação impressa para a completa digitalização da fábrica. Mas a eficiência da produção se torna cada vez mais importante com a expiração da patente dos medicamentos. A COPA-DATA desenvolveu o zenon, seu software de fabricação farmacêutica, para ajudar empresas a superar os desafios do setor e otimizar seus processos por meio de tecnologias inovadoras.

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Industry Management
Life Science & Pharmaceutical | Process Industry
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Soluções para as ciências da vida e farmacêuticas num relance

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          zenon in Pharma

          zenon is a software platform that makes the engineering and automated operation of manufacturing equipment incredibly easy. The software platform can help you reach and sustain your operational goals in the pharmaceutical industry.

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            Benefícios da utilização do zenon

            Benefícios do zenon para a indústria farmacêutica

            O zenon é uma plataforma de software desenvolvida para auxiliar a indústria farmacêutica na automação das fábricas e na gestão mais eficiente de dados. Ele tem dois elementos principais - um ambiente de engenharia para criar projetos e o nível de aplicação para operar projetos - facilitando o controle e a execução da sua linha de produção.

            Além dos recursos para o planejamento e a implementação de projetos, o software inclui HMI, SCADA, relatórios, alarmes e mais. Tal abrangência significa que o zenon melhora imediatamente diversos aspectos da produção. Com seus modelos e capacidades, o zenon oferece a HMI ideal para as operações farmacêuticas.

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            • A plataforma de software zenon permite processos eficientes na produção farmacêutica, desde produção em massa a pequenas quantidades. O zenon garante transparência e oferece suporte a processos de melhoria contínuos no ambiente validado.

            • Os sistemas de digitalização implementados pelos fabricantes farmacêuticos devem cumprir com todas as normas nacionais e internacionais aplicáveis. Para ajudar no seu cumprimento, como padrão, o zenon obedece ao FDA 21 CFR Part 11 e ao Anexo 11 das diretrizes de BPF da UE, que regem o uso adequado de registros eletrônicos e sistemas de informática. O zenon é um software configurável e, assim, também cumpre com as exigências GAMP 5 Software Category 4.

            • No zenon, a gestão de receita e a Automação de processo ISA 88 são altamente flexíveis e com foco no usuário, e os relatórios e documentação são totalmente automatizados. Como resultado, a garantia de qualidade e produção podem ser perfeitamente combinadas, já que os relatórios e análises de qualidade estão disponíveis em um único clique.

            • A gestão de prédios e o monitoramento de serviços técnicos centralizados podem ser integrados em um sistema holístico graças à flexibilidade do zenon. Dessa forma, é possível melhorar a eficiência de todo o sistema de produção.

            • O zenon oferece engenharia de projeto eficiente na indústria farmacêutica, com trabalho de validação reduzido e maior potencial para inovação. Projetos de BPF e projetos de acordo com o FDA 21 CFR Part 11 podem ser criados imediatamente, pois o zenon está classificado como um software configurável de acordo com GAMP 5 Software Category 4. Assim, a eficiência de validação é atingida, não apenas durante o processo de criação de projeto, mas também na manutenção de produção e expansão.

            • O zenon elimina a necessidade de documentação impressa, o que reduz a chance de erros e permite acesso aos dados em tempo real. Para garantir o controle de alterações e exclusões, o zenon registra os dados com carimbos de tempo. O software armazena os dados centralmente, possibilitando o acesso em caso de perda ou dano do dispositivo usado para o registro. Um arquivamento mais seguro reduz o risco para a sua empresa.

            • O zenon possibilita a criação de um sistema de tempo de execução funcional sem precisar de servidores adicionais. Ao oferecer tudo o que você precisa em um único pacote, este software de produção farmacêutica reduz os custos de propriedade.

              A avaliação dos seus processos, a identificação de ineficiências e a realização de alterações específicas reduzem os custos de fabricação. O zenon oferece acesso fácil aos dados necessários para fazer tais alterações e também reduz o risco financeiro das não conformidades.

            Success Stories & References

            Success Stories

            Veja como a usabilidade e flexibilidade únicas do zenon estão sendo aplicadas em uma variedade de soluções diferentes em todo o mundo. Saiba como organizações multinacionais respeitadas mundialmente otimizam sua eficiência e tornam a automação uma experiência fácil e agradável para todos os seus operadores e gerentes. Veja como o zenon é realmente versátil.

            todas as Success Stories

              Coordenar a integração do SCADA na Novo Nordisk Engineering

              Nesta sessão, Henrik Jerup Dolmer, especialista sénior em automação da Novo Nordisk Engineering (NNE), partilha as suas perspetivas sobre os investimentos em produção farmacêutica em grande escala e os desafios da integração de equipamentos, da garantia da conformidade e da manutenção da integridade dos dados.

              À medida que a Novo Nordisk expande as suas instalações de formulação e enchimento a nível global, a empresa enfrenta exigências crescentes em termos de equipamentos padronizados, integração perfeita entre TI e OT e colaboração eficiente com os fornecedores.

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                App Set: Pharma HMI
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                Application Set Pharma HMI

                Reduce complexity and comply to data integrity out of the box.

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                A arte da digitalização nas ciências da vida

                A digitalização é fundamental para melhorar a eficiência, garantir a conformidade com as BPF e permitir operações de fabrico mais inteligentes. Nesta sessão, Giuseppe Menin, Diretor Sénior do Setor Industrial de Fabrico da COPA-DATA, explora a forma como os fabricantes podem utilizar a transformação digital para otimizar processos, integrar equipamentos antigos e criar ambientes de produção fiáveis e orientados por dados.

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                zenon: melhorando a gestão e as operações farmacêuticas

                Na indústria farmacêutica, o zenon permite que os fabricantes aposentem processos antigos, simplifiquem operações e cumpram os regulamentos criados para garantir a segurança e a qualidade dos produtos. A COPA-DATA tem mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento de soluções de automação industrial para uso em setores exigentes. Assim, você pode confiar na sua plataforma de software de fabricação farmacêutica para atender às suas necessidades atuais e futuras.

                Entre em contato conosco hoje mesmo para saber mais sobre o zenon.

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                Material informativo

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                  zenon for Life Sciences & Pharmaceutical

                  Brochure

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                  FAQs

                  FAQs

                  Pharmaceutical manufacturers need automation that supports productivity, compliance, and long-term flexibility. This FAQ explains how SCADA, digitalization, AI, cybersecurity, and smart factory strategies apply to pharmaceutical production, and how zenon from COPA-DATA supports regulated manufacturing environments.

                  • O SCADA proporciona monitoramento e controle em tempo real de equipamentos de produção e embalagem. O sistema coleta dados das máquinas, exibe as condições do processo, gerencia alarmes e monitora o desempenho dos equipamentos, permitindo que os operadores mantenham operações consistentes e confiáveis. Ao conectar a automação do chão de fábrica a sistemas como MES e LES, ele também melhora a visibilidade, a resolução de problemas e a integridade dos dados em ambientes regulamentados.

                  • As empresas farmacêuticas devem buscar softwares de automação que ofereçam suporte a conformidade, escalabilidade, integração, cibersegurança e manutenção a longo prazo. A solução também deve conectar sistemas legados e modernos com o mínimo de complexidade entre diferentes unidades e processos. Para a manufatura regulamentada, são essenciais o suporte à validação, a auditabilidade e uma sólida integridade de dados.

                  • Sim, o zenon oferece suporte a ambientes de produção farmacêutica com múltiplas unidades. O zenon permite que os fabricantes padronizem arquiteturas, fluxos de trabalho e a visibilidade entre as unidades, mantendo, ao mesmo tempo, a flexibilidade local onde for necessário. Isso favorece uma governança aprimorada, operações mais consistentes e estratégias de implementação mais eficientes.

                  • Sistemas de automação farmacêutica devem suportar operações validadas e o tratamento de dados em conformidade com as normas. Os requisitos de validação geralmente incluem o alinhamento com o GAMP 5, o FDA 21 CFR Part 11 e o EU GMP Annex 11, dependendo da aplicação e do processo regulamentado. Os fabricantes farmacêuticos também necessitam de acesso seguro para usuários, trilhas de auditoria, controle de mudanças documentado e uma sólida integridade de dados ao longo de todo o ciclo de vida do sistema.

                  • O zenon aumenta a transparência, a rastreabilidade e a escalabilidade, ao mesmo tempo em que reduz o esforço de engenharia e a complexidade do sistema. Ele oferece suporte a ambientes regulamentados e validados com recursos como trilhas de auditoria, integridade de dados e conectividade segura com sistemas de produção existentes. Além disso, auxilia as empresas a integrar máquinas, MES e ERP de forma mais eficiente, facilitando a padronização e a expansão das operações.

                  • Fabricantes do setor farmacêutico escolhem a COPA-DATA porque o zenon os ajuda a atender a requisitos de conformidade, integrar diferentes sistemas e gerenciar dados de produção com mais eficiência. A solução também viabiliza a rastreabilidade, a validação e a transformação digital escalável em ambientes de manufatura regulamentados, contando com uma base sólida de cibersegurança.

                  I'm COPA-DATA's AI Assistant and happy to help with general info. Got any questions?