Contatta il nostro rappresentante

Produzione continua

La produzione farmaceutica deve soddisfare requisiti elevati ogni giorno, ma processi come la produzione batch possono causare riduzione della qualità e inefficienza. Trattandosi di un'industria del valore di oltre 1,25 migliaia di miliardi di dollari a livello mondiale, le perdite di introiti possono essere considerevoli.

 

La produzione continua consente di migliorare la qualità del prodotto mediante un controllo e una comprensione dei processi ottimizzati, oltre che di progettare un controllo qualità all'interno del sistema invece di affidarsi a test finali.

 

I sistemi software avanzati consentono un controllo completo dei processi, il tracciamento di tutti i passaggi della produzione e garantiscono l'elevata qualità dei prodotti. Noi di COPA-DATA abbiamo sviluppato zenon Software Platform per offrire una produzione continua senza paragoni.

 

 

Le sfide della produzione batch convenzionale

La produzione batch è un processo standard nell'industria farmaceutica, ma presenta alcune sfide:

  • Tempi di produzione: la produzione batch convenzionale prevede diversi giorni in cui i lotti seguono i diversi passaggi, comportando però una produzione inferiore e tempi maggiori. 
  • Ingombro: i tradizionali sistemi batch sfruttano una serie di stanze e impianti per completare ciascun passaggio del processo di produzione. Un ingombro maggiore genera spese maggiori, ostacolando al contempo l'efficienza e la quantità prodotta.
  • Ritardo tra termine e rilascio del lotto sul mercato: a causa dei numerosi test, i lotti potrebbero non essere pronti per il rilascio sul mercato per alcune settimane, ritardando le entrate e richiedendo maggiore forza lavoro.
  • Numero dei controlli qualità: affidare il controllo qualità ai dipendenti significa che solo una piccola porzione di ciascun lotto viene analizzata con attenzione, aumentando la probabilità di ottenere una bassa qualità.

Le linee si adattano facilmente ai cambiamenti del mercato e della domanda, evitando costosi e lunghi dimensionamenti

I benefici della produzione continua

Rispetto alla produzione a lotti, la produzione continua è progettata per aumentare la flessibilità e l'agilità (ad es. diverse dimensioni di lotto) mantenendo costante la qualità, sia per volumi grandi che piccoli. Grazie a un controllo dei processi ottimizzato, questo metodo di produzione offre diversi vantaggi, quali:

  • Flessibilità: la produzione continua non dipende da uno sviluppo estensivo per funzionare e non è fissa. Queste linee si adattano facilmente ai cambiamenti del mercato e della domanda, evitando costosi e interminabili dimensionamenti. Offre inoltre risposte tempestive a carenze ed emergenze. 
  • Qualità ottimizzata: grazie alla Process Analytical Technology (PAT) e alle nuove strategie di controllo dei processi, la produzione continua riduce l'errore umano e migliora la qualità del prodotto. Offre anche controllo qualità in tempo reale, eliminando i ritardi causati dai test.
  • Processi innovativi: grazie alle nuove tecnologie di analisi, ai sistemi di controllo di processo e ai modelli avanzati, le linee di produzione possono migliorare notevolmente i loro processi. Con l'integrazione di Real-Time Release, le linee di produzione sono in grado di lanciare i prodotti prima, senza rinunciare alla qualità.
  • Costi inferiori: la produzione continua limita i costi, i tempi di produzione e gli sprechi, riducendo i requisiti di ingombro per poter funzionare.

 

 

Come zenon garantisce la produzione continua

zenon è una piattaforma software intelligente e facile da usare per creare processi di automazione completi per la produzione continua. I vantaggi includono:

  • Integrazione degli impianti: le funzioni di comunicazione di zenon e l'apertura consentono un'agile integrazione con sistemi PAT, MVDA e di automazione. 
  • Servizi integrati: zenon include servizi essenziali quali server di archiviazione, gestione delle ricette e Batch Control, che i programmatori possono configurare e utilizzare in tutta semplicità.
  • Report completo: la nostra piattaforma consente la creazione e la distribuzione efficiente di diversi tipi di report, quali report lotto con report delle eccezioni, controllo statistico dei processi, Overall Equipments Effectiveness (OEE) e molto altro.
  • Pronto per l'impianto connesso: grazie alle opzioni di comunicazione standard è possibile scambiare i dati in tempo reale e d'archivio con gli altri sistemi IT (MES/ERP).
  • Produzione flessibile: grazie alle diverse opzioni dell'architettura di zenon Runtime, zenon può adattarsi con facilità ai cambiamenti della produzione.
  • Qualità garantita: crea visualizzazioni personalizzate per le tendenze e gli scostamenti dei Critical Process Parameter (CPP) per individuare i problemi prima che si accumulino. 
  • Lavoro di validazione ridotto: grazie alle funzionalità e ai servizi pronte da usare, configurabili e conformi a GAMP5 SW CAT.4, zenon riduce lo sforzo necessario per svolgere le attività di validazione.

Crea visualizzazioni personalizzate per le tendenze e gli scostamenti dei Critical Process Parameters (CPP)

Contatta COPA-DATA per maggiori informazioni sulla produzione farmaceutica continua

La produzione continua offre un nuovo approccio ai processi farmaceutici. zenon garantisce precisione, efficienza e adattabilità nell'implementazione di questo metodo produttivo. L'interfaccia facile da usare e i processi di sistema avanzati di zenon si rivelano strumenti preziosi che migliorano il processo di produzione.

 

COPA-DATA ha oltre 30 anni di esperienza nell'industria software, configurandosi come la scelta più sicura per la produzione farmaceutica continua. Miglioriamo costantemente zenon per assicurarci che soddisfi gli algoritmi e le logiche necessarie. 

 

Introduci la produzione continua nel processo di produzione con zenon!

CONTATTACI