Produzione continua

La produzione farmaceutica deve soddisfare requisiti elevati ogni giorno, ma processi come la produzione batch possono causare riduzione della qualità e inefficienza. Trattandosi di un'industria del valore di oltre 1,28 migliaia di miliardi di dollari a livello mondiale, le perdite di introiti possono essere considerevoli.

La produzione continua consente di migliorare la qualità del prodotto mediante un controllo e una comprensione dei processi ottimizzati, oltre che di progettare un controllo qualità all'interno del sistema invece di affidarsi a test finali.

I sistemi software avanzati consentono un controllo completo dei processi, il tracciamento di tutti i passaggi della produzione e garantiscono l'elevata qualità dei prodotti. Noi di COPA-DATA abbiamo sviluppato zenon Software Platform per offrire una produzione continua senza paragoni.

Le sfide della produzione batch convenzionale

La produzione batch è un processo standard nell'industria farmaceutica, ma presenta alcune sfide:

• Tempi di produzione: la produzione batch convenzionale prevede diversi giorni in cui i lotti seguono i diversi passaggi, comportando però una produzione inferiore e tempi maggiori. 
• Ingombro: i tradizionali sistemi batch sfruttano una serie di stanze e impianti per completare ciascun passaggio del processo di produzione. Un ingombro maggiore genera spese maggiori, ostacolando al contempo l'efficienza e la quantità prodotta.
• Ritardo tra termine e rilascio del lotto sul mercato: a causa dei numerosi test, i lotti potrebbero non essere pronti per il rilascio sul mercato per alcune settimane, ritardando le entrate e richiedendo maggiore forza lavoro.
• Numero dei controlli qualità: affidare il controllo qualità ai dipendenti significa che solo una piccola porzione di ciascun lotto viene analizzata con attenzione, aumentando la probabilità di ottenere una bassa qualità.

Rispetto alla produzione a lotti, la produzione continua è progettata per aumentare la flessibilità e l'agilità (ad es. diverse dimensioni di lotto) mantenendo costante la qualità, sia per volumi grandi che piccoli. Grazie a un controllo dei processi ottimizzato, questo metodo di produzione offre diversi vantaggi, quali:

• Flessibilità: la produzione continua non dipende da uno sviluppo estensivo per funzionare e non è fissa. Queste linee si adattano facilmente ai cambiamenti del mercato e della domanda, evitando costosi e interminabili dimensionamenti. Offre inoltre risposte tempestive a carenze ed emergenze. 
• Qualità ottimizzata: grazie alla Process Analytical Technology (PAT) e alle nuove strategie di controllo dei processi, la produzione continua riduce l'errore umano e migliora la qualità del prodotto. Offre anche controllo qualità in tempo reale, eliminando i ritardi causati dai test.
• Processi innovativi: grazie alle nuove tecnologie di analisi, ai sistemi di controllo di processo e ai modelli avanzati, le linee di produzione possono migliorare notevolmente i loro processi. Con l'integrazione di Real-Time Release, le linee di produzione sono in grado di lanciare i prodotti prima, senza rinunciare alla qualità.
• Costi inferiori: la produzione continua limita i costi, i tempi di produzione e gli sprechi, riducendo i requisiti di ingombro per poter funzionare.

Come zenon garantisce la produzione continua

zenon è una piattaforma software intelligente e facile da usare per creare processi di automazione completi per la produzione continua. I vantaggi includono:

• Integrazione degli impianti: le funzioni di comunicazione di zenon e l'apertura consentono un'agile integrazione con sistemi PAT, MVDA e di automazione. 
• Servizi integrati: zenon include servizi essenziali quali server di archiviazione, gestione delle ricette e Batch Control, che i programmatori possono configurare e utilizzare in tutta semplicità.
• Report completo: la nostra piattaforma consente la creazione e la distribuzione efficiente di diversi tipi di report, quali report lotto con report delle eccezioni, controllo statistico dei processi, Overall Equipments Effectiveness (OEE) e molto altro.
• Pronto per l'impianto connesso: grazie alle opzioni di comunicazione standard è possibile scambiare i dati in tempo reale e d'archivio con gli altri sistemi IT (MES/ERP).
• Produzione flessibile: grazie alle diverse opzioni dell'architettura di zenon Runtime, zenon può adattarsi con facilità ai cambiamenti della produzione.
• Qualità garantita: crea visualizzazioni personalizzate per le tendenze e gli scostamenti dei Critical Process Parameter (CPP) per individuare i problemi prima che si accumulino. 
• Lavoro di validazione ridotto: grazie alle funzionalità e ai servizi pronte da usare, configurabili e conformi a GAMP5 SW CAT.4, zenon riduce lo sforzo necessario per svolgere le attività di validazione.

La produzione continua offre un nuovo approccio ai processi farmaceutici. zenon garantisce precisione, efficienza e adattabilità nell'implementazione di questo metodo produttivo. L'interfaccia facile da usare e i processi di sistema avanzati di zenon si rivelano strumenti preziosi che migliorano il processo di produzione.

COPA-DATA ha oltre 30 anni di esperienza nell'industria software, configurandosi come la scelta più sicura per la produzione farmaceutica continua. Miglioriamo costantemente zenon per assicurarci che soddisfi gli algoritmi e le logiche necessarie. 

Introduci la produzione continua nel processo di produzione con zenon!