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Production stérile et sécurisée avec SKAN et zenon (Suisse)

En tant qu'expert en salles blanches et isolateurs, SKAN AG fournit à de nombreux laboratoires une technologie de contrôle et de visualisation réalisées sur mesure par une équipe d'ingénieurs sur place. Pour ses isolateurs destinés aux équipements de remplissage, SKAN AG s'appuie sur le savoir-faire de la société suisse SATOMEC AG et sur le logiciel HMI/SCADA zenon de COPA-DATA.

SKAN AG (Switzerland)

SKAN AG (Switzerland)

Best Practice Sheet

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Production stérile et sécurisée  avec SKAN et zenon (Switzerland)

Production stérile et sécurisée avec SKAN et zenon (Switzerland)

Technologie salle blanche pour l’industrie pharmaceutique

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SKAN and zenon – team work including:

  • Drivers automates directs pour un contrôle spécifique, par ex. Siemens et Allen Bradley
  • Connexion à OsiSoft PI (MES) ou SAP (ERP)
  • Gestion des utilisateurs via Microsoft Active Directory avec accès des sous-réseaux
  • Module Extended Trend pour données archivées et courbes de tendances
  • Génération de rapports
  • Multi-Touch natif pour Microsoft Windows

 

L'industrie pharmaceutique et la biotechnologie requièrent des équipements spéciaux pour les laboratoires et sites de production où l’on travaille avec des substances sensibles ou dangereuses, salles blanches et isolateurs faisant partie des exigences de base.

 

Les isolateurs protègent par séparation physique stricte des produits et intervenants dans les applications stériles et toxiques de la production, du contrôle qualité,  du travail stérile et du traitement des principes actifs. Partenaire depuis 1968 d’entreprises réputées, SKAN AG fournit aux laboratoires, avec son expertise en salles blanches et isolateurs, les technologies spécifiques de contrôle et de visualisation requises, fabriquées sur commande par une équipe d’ingénieurs sur place. Pour les isolateurs d’équipements de remplissage, SKAN AG s’appuie sur l’expertise de Swiss SATOMEC AG et le logiciel IHM/ SCADA zenon de COPA-DATA.

 

Pour ses nombreux clients, SKAN profite des atouts de zenon pour créer une interface uniforme et moderne pouvant ensuite être rapidement et simplement adaptée à leurs exigences spécifiques.

 

Deux experts de l'industrie pharmaceutique

 

Avec zenon, SKAN AG a spécifiquement choisi un logiciel très facile à déployer dont les fonctionnalités spécialisées satisfont les nombreuses obligations de l’industrie pharmaceutique. Heinz Leutwyler, responsable Automatisation chez SKAN AG : « Un haut niveau de disponibilité en production et un diagnostic ergonomique et rapide sont essentiels pour l’utilisateur, et le respect des directives FDA/GMP est une obligation. Nous accordons aussi une grande importance à la convivialité, par exemple avec la manipulation Multi-Touch et la visualisation qui ne nécessitent aucun logiciel tiers ou codage dans un langage compliqué. » C’est pourquoi une grande importance a été accordée à l’orientation de l’utilisateur, facilitée par les écrans de l’équipement permettant en autre de localiser les défauts. Les informations importantes sont affichées de manière bien visible et, lorsqu’une information doit être saisie, l’écran s’assombrit et attire l’attention de l’opérateur sur le champ de l’élément nécessitant son intervention. 

 

Elger Gledhill, zenon Sales Manager chez SATOMEC AG : zenon satisfait en tout point ces exigences, et les directives FDA/GMP sont respectées d’emblée. Concernant le Multi- Touch, son fabricant, COPA-DATA, est un pionnier et la gestion des utilisateurs a convaincu immédiatement.

 

zenon, déployé sur les isolateurs d’équipements de remplissage, est responsable de la communication du capteur au MES, comme à Osisoft PI, ou au niveau ERP, avec SAP par exemple. L’audit trail pour la conformité aux directives FDA/GMP est simplement paramétré en quelques clics. De nombreuses fonctions et modules prédéfinis réduisent au minimum la programmation pour les exigences particulières, comme l’intégration native du Multi-Touch. Changer de langue et d’unité de mesure ne nécessite aussi qu’un clic. Les ingénieurs de SKAN AG ont simplement défini la traduction et les unités de mesure pour chaque langue et celles-ci sont adaptées dans le zenon Service Engine avec un bouton ou automatiquement lors de la connexion d’un utilisateur.

 

La capacité de zenon à se connecter à l’Active Directory des clients offre une simplicité notable pour les ingénieurs IT et rend la gestion des utilisateurs très simple et claire. Point essentiel : le renouvellement régulier des mots de passe exigé par la FDA peut être effectué dans un sous-réseau du Service Engine zenon. Parfait pour l’industrie pharmaceutique : toutes les opérations sont enregistrées et répertoriées dans l’Audit Trail. Si une action nécessite des droits spéciaux ou une signature, cela peut être facilement configuré.

 

Intégration parfaite

 

SKAN AG intervient dans des environnements très hétérogènes, ses clients utilisant des systèmes de contrôle très variés. En outre, les installations vont du petit équipement avec un zenon Service Engine aux grands ensembles redondants avec plusieurs postes serveurs et de nombreux clients. Les dispositifs évolutifs comme zenon permettent une intégration sûre et simple. 

 

Les ingénieurs SKAN doivent particulièrement pouvoir contrôler de façon fiable les API Siemens ou Allen-Bradley, un Box PC avec Microsoft Windows ou un moniteur large bande avec Multi-Touch B&R. Comme zenon peut contrôler directement tous ces systèmes, la connexion, la sélection et la configuration du driver correspondant sont très rapides.

 

La configuration réseau de zenon est très appréciée et Heinz Leutwyler déclare avec plaisir : « Activez les propriétés du projet de réseau, saisissez le nom du serveur. Terminé ! L’assistance compétente de SATOMEC et la réalisation rapide de toutes les exigences supplémentaires que nous avions vis-àvis de zenon ont été mises en oeuvre conjointement avec COPADATA dans le cadre d’une collaboration professionnelle.»

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