Logiciel de gestion de la production pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique fabrique une large gamme de produits essentiels, ce qui rend l’activité dans ce secteur très prospère. Dans le même temps, les fabricants de produits pharmaceutiques font face à des défis uniques. Étant donné que l'industrie pharmaceutique fait partie des branches les plus règlementées, elle doit constamment s’assurer de garantir la conformité aux normes et règlementations locales et internationales. Le manquement au respect des règlementations peut mener à des produits dangereux, des amendes coûteuses, des retards dans l'approbation de produits, voire à des poursuites pénales.

 

La nécessité de se conformer aux règlementations implique la traçabilité et la documentation intégrale de chaque étape du processus de fabrication pharmaceutique. Dans la chaine d’approvisionnement par exemple, les fabricants de produits pharmaceutiques assurent une transparence intégrale.

 

À cause du niveau de risque élevé présent dans l’industrie pharmaceutique, beaucoup de fabricants hésitent à passer de la documentation sur papier à la numérisation totale des sites de production. Cependant, lorsque les brevets de médicaments expirent, l’efficacité de la production devient de plus en plus importante. Chez COPA-DATA, nous avons développé notre logiciel pour la production pharmaceutique zenon pour aider les entreprises à relever les défis de l’industrie et à optimiser leurs processus en utilisant une technologie innovante.


 

Les avantages de zenon pour les fabricants de produits pharmaceutiques

zenon est une plateforme logicielle créée pour aider les fabricants de produits pharmaceutiques à automatiser leurs sites industriels et à gérer les données avec plus d’efficacité. Constitué de deux éléments majeurs (un environnement de développement pour la création de projets et le niveau d’application pour l’exploitation de projets), zenon simplifie le contrôle et l’exploitation de votre ligne de production. En plus de fonctionnalités pour la création et la mise en place de projets, le logiciel comprend une IHM, un SCADA, la génération de rapports, d’alarmes et plus encore. Grâce à cette conception complète, zenon améliore de nombreux aspects de la production dès la première utilisation. Grâce à ses modèles et ses fonctions, zenon offre l'IHM idéale pour les opérations pharmaceutiques.

 

 

Une plateforme logicielle complète

La plateforme logicielle zenon permet de mettre sur pied des processus efficaces dans la production pharmaceutique, qu’il s’agisse de production de masse ou de petites quantités. zenon garantit la transparence et soutient les processus d’amélioration continue dans l’environnement validé.

 

 

Conformité aisée aux règlementations

Les systèmes de numérisation que les fabricants de produits pharmaceutiques mettent en place doivent se conformer à toutes les règlementations applicables au niveau local et international. Afin de garantir la conformité le plus facilement possible, zenon respecte la norme FDA 21 CFR partie 11 et l’annexe 11 des directives GMP de l’UE. Ces deux règlementations se réfèrent à l’usage conforme des enregistrements électroniques et des systèmes informatiques. En tant que logiciel configurable, zenon satisfait également aux exigences de la norme GAMP 5, catégorie de logiciels 4.

 

 

Flexibilité et assurance de qualité de la production

Dans zenon, la gestion des recettes et l'automatisation des processus ISA 88 sont caractérisées par un degré élevé d’ergonomie et de flexibilité. Les rapports et la documentation sont entièrement automatisés dans zenon. Par conséquent, l’assurance qualité et la production peuvent être parfaitement combinées puisque les rapports et les analyses de qualité sont disponibles d'une simple pression d'un bouton.

 

 

Efficacité à travers l’intégration de services techniques centralisés

La gestion de bâtiments et la surveillance des services techniques centralisés peuvent être intégrées dans un système holistique grâce à l’ouverture de zenon. De ce fait, vous pouvez améliorer l’efficacité de l’ensemble de votre système de production.

 

 

Réduction du travail de validation

zenon propose un développement de projets efficace dans l’industrie pharmaceutique, associé à une réduction du travail de validation et un plus grand potentiel pour l’innovation. Les projets GMP et les projets conformes à la norme FDA 21 CFR partie 11 peuvent être créés clés en main étant donné que zenon est classé comme logiciel configurable selon GAMP 5 catégorie de logiciel 4. De ce fait, la validation est efficace pendant le processus de création du projet et pendant la maintenance et l’expansion de la production.

 

 

Amélioration du stockage de données

zenon élimine les besoins de documentation sur papier, ce qui réduit la probabilité d’erreurs et donne un accès direct aux données. Pour garantir la traçabilité des modifications et des suppressions, zenon utilise l’horodatage pour enregistrer les données. Le logiciel centralise l’enregistrement des données, ce qui signifie que vous pourrez toujours y avoir accès si le dispositif utilisé pour les enregistrer est perdu ou endommagé. Un archivage plus sécurisé implique une minimisation des risques pour votre entreprise.

 

 

 

Baisse des coûts de production pour les entreprises pharmaceutiques

Grâce à zenon, vous pouvez créer un système de Runtime complètement fonctionnel sans ajouter de serveurs supplémentaires. En mettant à votre disposition tout ce dont vous avez besoin pour optimiser les opérations sur une seule plateforme, ce logiciel de production pharmaceutique garantit un faible coût de possession.

 

En réduisant les coûts de fabrication, vous pouvez évaluer vos processus, identifier les faiblesses et opérer des modifications ciblées. zenon vous donne un accès facile aux données dont vous avez besoin pour opérer ces modifications tout en réduisant les risques financiers liés à la non-conformité.

 

zenon : améliorer les opérations pharmaceutiques et la gestion

Dans l’industrie pharmaceutique, zenon permet aux fabricants de prendre congé des processus dépassés, de rationaliser les opérations et de se conformer aux règlementations créées pour assurer la sécurité et la qualité des produits. Chez COPA-DATA nous avons plus de 30 ans d’expérience dans le développement de solutions d’automatisation industrielle pour une utilisation dans les domaines où la demande est présente. Vous pouvez donc compter sur notre plateforme logicielle pour la production pharmaceutique pour répondre à vos exigences d’application aujourd’hui et à l’avenir. Pour en savoir plus sur zenon, contactez-nous dès aujourd'hui.

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