Logiciel de gestion de la production pharmaceutique
Automation in pharmaceutical manufacturing using zenon software platform
Faciliter votre vie
L’industrie pharmaceutique fabrique une large gamme de produits essentiels, ce qui rend l’activité dans ce secteur très prospère. Dans le même temps, les fabricants de produits pharmaceutiques font face à des défis uniques. Étant donné que l'industrie pharmaceutique fait partie des branches les plus règlementées, elle doit constamment s’assurer de garantir la conformité aux normes et règlementations locales et internationales. Le manquement au respect des règlementations peut mener à des produits dangereux, des amendes coûteuses, des retards dans l'approbation de produits, voire à des poursuites pénales.
La nécessité de se conformer aux règlementations implique la traçabilité et la documentation intégrale de chaque étape du processus de fabrication pharmaceutique. Dans la chaine d’approvisionnement par exemple, les fabricants de produits pharmaceutiques assurent une transparence intégrale.
À cause du niveau de risque élevé présent dans l’industrie pharmaceutique, beaucoup de fabricants hésitent à passer de la documentation sur papier à la numérisation totale des sites de production. Cependant, lorsque les brevets de médicaments expirent, l’efficacité de la production devient de plus en plus importante. Chez COPA-DATA, nous avons développé notre logiciel pour la production pharmaceutique zenon pour aider les entreprises à relever les défis de l’industrie et à optimiser leurs processus en utilisant une technologie innovante.
Solutions
-
Services techniques centralisés
En savoir plus -
Conforme à la réglementation de la FDA
En savoir plus -
Exploiter des lignes de production avec zenon
En savoir plus -
HMI pour la production pharmaceutique
En savoir plus -
Contrôle des lots ISA 88
En savoir plus -
Continuous manufacturing
En savoir plus -
Couche d’intégration d’automatisation avec zenon
En savoir plus -
Le potentiel de la production modulaire
En savoir plus
Sciences de la vie et solutions pharmaceutiques en un coup d'œil
zenon in Pharma
zenon is a software platform that makes the engineering and automated operation of manufacturing equipment incredibly easy. The software platform can help you reach and sustain your operational goals in the pharmaceutical industry.
Les avantages de zenon pour les fabricants de produits pharmaceutiques
zenon est une plateforme logicielle créée pour aider les fabricants de produits pharmaceutiques à automatiser leurs sites industriels et à gérer les données avec plus d’efficacité. Constitué de deux éléments majeurs (un environnement de développement pour la création de projets et le niveau d’application pour l’exploitation de projets), zenon simplifie le contrôle et l’exploitation de votre ligne de production.
En plus de fonctionnalités pour la création et la mise en place de projets, le logiciel comprend une IHM, un SCADA, la génération de rapports, d’alarmes et plus encore. Grâce à cette conception complète, zenon améliore de nombreux aspects de la production dès la première utilisation. Grâce à ses modèles et ses fonctions, zenon offre l'IHM idéale pour les opérations pharmaceutiques.
-
La plateforme logicielle zenon permet de mettre sur pied des processus efficaces dans la production pharmaceutique, qu’il s’agisse de production de masse ou de petites quantités. zenon garantit la transparence et soutient les processus d’amélioration continue dans l’environnement validé.
-
Les systèmes de numérisation que les fabricants de produits pharmaceutiques mettent en place doivent se conformer à toutes les règlementations applicables au niveau local et international. Afin de garantir la conformité le plus facilement possible, zenon respecte la norme FDA 21 CFR partie 11 et l’annexe 11 des directives GMP de l’UE. Ces deux règlementations se réfèrent à l’usage conforme des enregistrements électroniques et des systèmes informatiques. En tant que logiciel configurable, zenon satisfait également aux exigences de la norme GAMP 5, catégorie de logiciels 4.
-
Dans zenon, la gestion des recettes et l'automatisation des processus ISA 88 sont caractérisées par un degré élevé d’ergonomie et de flexibilité. Les rapports et la documentation sont entièrement automatisés dans zenon. Par conséquent, l’assurance qualité et la production peuvent être parfaitement combinées puisque les rapports et les analyses de qualité sont disponibles d'une simple pression d'un bouton.
-
La gestion de bâtiments et la surveillance des services techniques centralisés peuvent être intégrées dans un système holistique grâce à l’ouverture de zenon. De ce fait, vous pouvez améliorer l’efficacité de l’ensemble de votre système de production.
-
zenon propose un développement de projets efficace dans l’industrie pharmaceutique, associé à une réduction du travail de validation et un plus grand potentiel pour l’innovation. Les projets GMP et les projets conformes à la norme FDA 21 CFR partie 11 peuvent être créés clés en main étant donné que zenon est classé comme logiciel configurable selon GAMP 5 catégorie de logiciel 4. De ce fait, la validation est efficace pendant le processus de création du projet et pendant la maintenance et l’expansion de la production.
-
zenon élimine les besoins de documentation sur papier, ce qui réduit la probabilité d’erreurs et donne un accès direct aux données. Pour garantir la traçabilité des modifications et des suppressions, zenon utilise l’horodatage pour enregistrer les données. Le logiciel centralise l’enregistrement des données, ce qui signifie que vous pourrez toujours y avoir accès si le dispositif utilisé pour les enregistrer est perdu ou endommagé. Un archivage plus sécurisé implique une minimisation des risques pour votre entreprise.
-
Grâce à zenon, vous pouvez créer un système de Runtime complètement fonctionnel sans ajouter de serveurs supplémentaires. En mettant à votre disposition tout ce dont vous avez besoin pour optimiser les opérations sur une seule plateforme, ce logiciel de production pharmaceutique garantit un faible coût de possession.
En réduisant les coûts de fabrication, vous pouvez évaluer vos processus, identifier les faiblesses et opérer des modifications ciblées. zenon vous donne un accès facile aux données dont vous avez besoin pour opérer ces modifications tout en réduisant les risques financiers liés à la non-conformité.
Success Stories
Découvrez comment la convivialité et la flexibilité uniques de zenon sont mises en œuvre dans un grand nombre de solutions différentes à travers le monde. Découvrez comment des organisations multinationales de renommée mondiale optimisent leur efficacité et font de l'automatisation une expérience facile et agréable pour tous leurs opérateurs et managers. Découvrez la polyvalence de zenon.
-
Life Sciences & Pharmaceutical, Germany Merck modularise le développement de ses processus (Allemagne)
En savoir plusGrâce à zenon, la société est parvenue à déployer la modularisation conformément aux normes MTP. Cette application flexible de modules permet de réduire considérablement les délais de commercialisation.
-
OEMs, Life Sciences & Pharmaceutical, Switzerland Production stérile et sécurisée avec SKAN et zenon (Suisse)
En savoir plusEn tant qu'expert en salles blanches et isolateurs, SKAN AG fournit à de nombreux laboratoires une technologie de contrôle et de visualisation réalisées sur mesure par une équipe d'ingénieurs sur place.
-
Life Sciences & Pharmaceutical, Germany groninger uses intuitive operation and quick orientation (Germany)
En savoir plusgroninger is deploying the software platform zenon from COPA-DATA for its new generation of machines, in order to offer an optimum solution for its customers in the cosmetics industry for intuitive and simple operation of machines and fully-automated process lines.
Nos clients
zenon Application Set pour l'industrie pharmaceutique
Réduire la complexité et se conformer à l'intégrité des données dès le départ.
Life Sciences & Pharmaceutical Insights
-
Qualité et productivité de l'industrie pharmaceutique
En savoir plusPour les fabricants pharmaceutiques, zenon est synonyme de conformité, d’ingénierie efficace, de contrôle et d'automatisation de la production.
-
IT/OT Convergence in the Pharmaceutical Industry
En savoir plusThe Industrial Internet of Things offers many excellent innovation opportunities for the Pharmaceutical Industry. Learn how zenon can help.
-
Les défis de l’industrie pharmaceutique
En savoir plusRésolvez les problèmes courants de l'industrie pharmaceutique à l'aide de la plate-forme logicielle zenon.
-
Les défis de la production pharmaceutique
En savoir plusLa production pharmaceutique est soumise à des normes et règles strictes. zenon aide à surmonter ces défis et à garantir la qualité des produits.
-
Interface MSI de zenon
En savoir plusLes entreprises pharmaceutiques sont confrontées à la nécessité de rendre leurs lignes de production de plus en plus efficaces et flexibles.
-
zenon Batch Control: design and usage
En savoir plusHow you can stay flexible and work efficiently in a strictly regulated environment using zenon Batch Control.
-
Batch Control for OEMs in Pharma
En savoir plusISA-88 compliance in Batch Control supports high demands on OEMs in the Pharmaceutical Industry.
zenon : améliorer les opérations pharmaceutiques et la gestion
Dans l’industrie pharmaceutique, zenon permet aux fabricants de prendre congé des processus dépassés, de rationaliser les opérations et de se conformer aux règlementations créées pour assurer la sécurité et la qualité des produits. Chez COPA-DATA nous avons plus de 30 ans d’expérience dans le développement de solutions d’automatisation industrielle pour une utilisation dans les domaines où la demande est présente. Vous pouvez donc compter sur notre plateforme logicielle pour la production pharmaceutique pour répondre à vos exigences d’application aujourd’hui et à l’avenir.
Pour en savoir plus sur zenon, contactez-nous dès aujourd'hui.
The high level of risk present in the pharmaceutical industry has made many manufacturers hesitant to move away from paper documentation and embrace the total digitalization of the manufacturing plant. As drug patents expire, however, production efficiency becomes increasingly important. At COPA-DATA, we have developed our pharmaceutical manufacturing software zenon to help companies overcome industry challenges and optimize their processes using innovative technology.
Matériel d'information
-
zenon14_Highlights_2024_LifeSciences_FR.pdf / 1.6 MBObtenir le fichier
-
zenon for Life Sciences & Pharmaceutical
Pharma_Brochure_2021_FR.pdf / 8.8 MBBrochure
Blog & Magazine
-
Giuseppe Menin How pharmaceutical companies can protect data integrity
MorePharmaceutical companies today must keep up with soaring demand for a broader range of medicines. According to analysts IQVIA, global medicine use will grow by 12 per cent by 2028, driven by …
-
Giuseppe Menin ISPE Europe 2024: How modular automation can future-proof pharma
MoreSpeed and flexibility are in high demand in today’s pharmaceutical industry. The emergence of personalized medicine, including complex technologies like gene therapy has led to the development of …
-
Reinfried Kößlbacher Digitalization for quality management in pharmaceutical production
MoreA single misstep or oversight can cascade into a catastrophic failure, resulting in financial losses, wasted time — not to mention those worst-case scenarios like product recalls and fatalities. The …
-
IU Magazine. Issue 42.
Inspiring stories