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zenon으로 빌딩 관리 및 환경 모니터링

제약 생산 중 환경 매개 변수를 모니터링하고 제어하는 것은 제조 공정만큼 중요합니다. 주요 GMP(Good Manufacturing Practices) 매개변수를 기록하고, 생산 환경은 엄격한 요건을 충족해야 합니다.

 

zenon을 효율적인 환경 모니터링 시스템(EMS) 또는 빌딩 관리 시스템(BMS)으로 활용 시, 클린룸 파라미터나 주사용 증류수(WFI) 파라미터, 냉난방, 조명, 환기, 소방, 전력, 보안 시스템을 쉽게 모니터링 및 제어할 수 있어 구축 즉시 까다로운 규정을 준수할 수 있습니다.

 

 

이기종 정보 및 시스템

의약품 무균 제조 등의 산업 시설에는 제어(BMS) 및 모니터링(EMS) 솔루션이 필요합니다. 시스템 유효성 검증에 대한 문제는 언제든지 발생할 수 있습니다. 규정 준수 및 유효성 검증을 위해 중요한 단계마다 GMP를 적용하고, EMS는 시스템 기능을 충족하는 시스템 설계를 기반으로 인증하여 이를 사용자 요구 사항 사양(User Requirement Specification, URS)에 문서화해야 합니다.

 

확장 가능하고 가용성이 높은 모듈식, 개방형 솔루션인 zenon 소프트웨어 플랫폼으로 이기종 플랫폼의 유효성 검증에 투입되는 노력을 줄일 수 있습니다.

 

 

품질 문제

제품이 생산되는 환경은 제품 품질에 직접적인 영향을 끼칩니다. 주요 환경 조건의 모니터링과 제어는 품질과 규정 준수 보장을 지원합니다.

 

온도, 압력, 미립자 개수 등 GMP 관련 모든 파라미터를 쉽게 모니터링, 제어, 기록할 수 있습니다. 품질 보증(QA) 부서의 예외 보고서 요청 시 이를 쉽게 생성하여 배치 검토 또는 조사 업무를 지원할 수도 있습니다.

전체 시설을 실시간으로 모니터링하는 zenon

모든 기술의 통합

zenon에는 다양한 네이티브 드라이버 및 OPC UA, BACnet 등의 산업용 프로토콜이 기본 제공됩니다.  기존 부속 시스템이 서로 다른 여러 기술과 세대로 구성되어 있는 경우에도 쉽게 연결할 수 있습니다.

 

이를 통해 전체 시스템을 추적하고 개별 시스템 부분 간의 상호 작용을 감지하고 이해할 수 있습니다. 모듈식 설계 및 확장성은 기존 구성을 지원하고 기능을 향상시키며, 하드웨어를 독립적으로 만들어주므로 결과적으로 보다 나은 결과를 제공됩니다. 서로 다른 시스템 간에 데이터를 쉽게 공유할 수 있어 GMP 관련 환경 정보를 라인 실행 또는 배치 제어 등의 시스템으로 제공할 수 있습니다.

 

 

알람 자동화

zenon의 알람 관리를 통해 운영자는 알람 정보를 즉시 파악하고, 최대한 빠르게 문제에 대응할 수 있습니다. 하위 레벨의 최초 대응자가 문제를 처리하지 못하는 경우, 경보 및 경고를 에스컬레이션하여 현재 근무중인 다른 담당자에게 전달합니다.

 

차등 압력의 강하 또는 온도 편차 등 빌딩 관리에 이상 상태 발생 시, 즉시 알람이 생성되고, 사전 필터링을 거친 후, 이메일 또는 SMS를 통해 현재 교대 근무 중인 직원에게 전달됩니다. 대시보드에서 플랜트 전반을 볼 수 있어 즉각적인 대응이 가능하고, 분석 정보를 활용하여 오류를 해결하거나 필요한 경우 빌딩 관리의 구성을 향상시킬 수 있습니다.

 

 

하나의 EMS에서 클린룸 및 기타 영역 통합

생산 기업의 모든 영역 또는 개별 공정에는 기능, 모니터링 또는 데이터 보관을 위해 개별적으로 생성된 파라미터가 필요합니다. 이와 같은 이유로 클린룸과 같은 장비는 모니터링 및 생산 빌딩 관리에 포함되지 않는 경우가 많습니다.

 

zenon을 사용하면 모든 영역을 명확하고 완전하게 조정하는 전체 시스템에 통합할 수 있습니다. 여기에는 감사 추적, 테스트 로그, 알람, GMP 관련 데이터의 기록, 사용자 인증, 데이터 내보내기, 보고서, 이중화 다양한 항목이 포함됩니다. 결과적으로 제시 및 분석의 개선, 프로세스에 대한 깊은 이해 및 공장 전체의 프로세스 최적화가 가능합니다.

 

모든 환경에 대한 실시간 모니터링이 하나의 시스템에서 제공되며, 각 실(Room)의 실시간 데이터가 제공되므로 직접 순회하며 테스트 및 측정할 필요가 없습니다. 실(Room)에 대한 분석 자료는 물론, HVAC 등 시설의 효율성과 잠재적 문제에 대한 분석 정보도 제공됩니다.

zenon은 에너지 데이터 관리 시스템으로서 ISO 50001 요건을 충족합니다.

에너지 효율성 향상

제약 제조 분야에서 에너지 소비량은 막대한 절감 잠재력을 보유하고 있습니다. 하지만 이를 실현하는 기업은 많지 않습니다. zenon은 에너지 데이터 관리 시스템(EDMS: Energy Data Management Systems)으로도 사용 가능합니다. 에너지 데이터 관리 시스템으로서 zenon은 ISO 50001 요건을 충족하며, 과거 소비와 관련된 소비 데이터 분석 뿐만 아니라 실시간 분석 데이터도 제공합니다. 빌딩 및 부속 장비의 에너지 소비량을 생산 데이터와 비교하고 공정의 에너지 효율성을 확인할 수 있습니다. 이를 통해 절감 잠재력이 있는 부분을 파악하여 비용을 점감 할 수 있습니다.

 

 

요건 규정 준수

제약 제조업체의 경우 특히 엄격한 규정 준수와 철저한 문서화 및 감독 의무가 요구됩니다. 이는 클린룸 또는 일정 온도 또는 습도, 공기 중 미립자의 양이 유지되어야 하는 실(Room)에서도 동일하게 요구되는 사항입니다. 

 

zenon은 효율적인 규정 준수가 가능합니다. 예를 들어, zenon을 사용하는 애플리케이션은 FDA 21 Part 11 또는 EU Annex 11 등의 국제 규정을 준수합니다. 또한 zenon은 구성 가능한 소프트웨어로서 GAMP 5 소프트웨어 범주 4 요건을 충족합니다. 

 

이를 활용하면 매우 신뢰도 높은 시스템을 구축할 수 있어, 공정 품질을 향상시키고 오류 위험을 줄입니다. 자동화 시스템에 대한 표준 준수 검증 및 인증을 쉽고 효율적으로 만들어 주고, 비용 및 노력을 절감시켜 줍니다. 구축 즉시 데이터 무결성 규정 준수를 달성할 수 있으며, 사용자 관리, 전자 서명, 감사 추적, 히스토리안, 편차 감지 보고 등의 기능을 구성할 수 있습니다.

 

 

제약 장비 관리에 대한 더자세한 내용은 COPA-DATA에 문의바랍니다.

COPA-DATA는 제약 제조 산업에서 30년 이상의 경험 및 노하우를 보유하고 있습니다. 모든 필수 로직 및 알고리즘을 지원할 수 있도록 소프트웨어를 지속적으로 개선합니다. zenon을 사용하면 제조 공정을 간소화하여 비용을 절감하고, 워크플로우를 최적화하며, 규정을 준수할 수 있습니다. 복잡한 제약 제조를 적합한 기술로 충분히 간소화할 수 있습니다.

 

zenon 및 생산 라인을 효율화 시키는 방법에 대해 알아보려면 지금 문의바랍니다. COPA-DATA의 전문가가 zenon의 다양한 기능 및 활용 방법에 대해 안내해 드립니다.

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