Körber PAS-X MES 연동 솔루션 | zenon MSI 인터페이스로 제약 MES와 현장 자동화 통합

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제약 및 바이오 기업은 생산 라인과 공정을 점점 더 유연하게 운영하는 동시에, 데이터 무결성(Data Integrity) 및 GMP 규제를 철저히 준수해야 하는 압박을 받고 있습니다. 이를 위해서는 단순한 기능 구현을 넘어, 사용성과 신뢰성을 갖춘 MES와 산업용 제어 소프트웨어(ICS)가 필수적입니다.

그러나 여전히 많은 제조 현장에서는 수기 문서 기반의 배치 기록에 의존하고 있으며, 이로 인해 오류 발생 가능성과 운영 비효율이 지속되고 있습니다. 이러한 환경에서 MES와 산업용 제어 시스템 간의 연계는 더욱 복잡한 과제가 됩니다.

특히, 종이 기반 배치 기록에서 전자 배치 기록(EBR)으로의 전환은 생명과학 산업 전반에서 가장 중요한 변화 중 하나로 꼽힙니다.

과제 및 솔루션

기존 MES–ICS 연계 방식의 한계

기존 접근 방식에서는 MES가 배치 ID, 제품명, 레시피명 등 모든 파라미터를 하나의 메시지로 전달하는 반면, 대부분의 산업용 제어 소프트웨어는 실시간 태그(TAG) 기반 데이터 처리에 초점을 맞추고 있습니다.

MES를 포함한 대부분의 IT 시스템은 SCADA나 PLC와 실시간 데이터 교환을 전제로 설계되지 않았기 때문에, MES와 현장 간 통신은 특정 시점에 메시지를 주고받는 트랜잭션 방식으로 이루어집니다.

이로 인해 다음과 같은 문제가 발생합니다.

실시간 데이터 연계의 한계
생산 결과 및 GMP 예외 상황(예: 품질 관련 알람)이 MES로 완전하게 전달되지 않음
데이터 무결성 확보의 어려움

결과적으로 제약 제조 현장에서는 유연성과 규제 준수를 동시에 충족할 수 있는 보다 정교한 MES 통합 방식이 요구됩니다.

Körber PAS-X MSI와 zenon의 역할

이러한 한계를 해결하기 위해 등장한 것이 Körber PAS-X MSI Plug & Produce (Message-based Shopfloor Integration)입니다.

Körber PAS-X MES는 제약, 바이오, 세포·유전자 치료 분야에서 널리 사용되는 대표적인 MES 솔루션으로, 전자 배치 기록(EBR) 구현에 최적화되어 있습니다. PAS-X MES는 현장 설비와의 통신을 위해 MSI 어댑터를 제공하며, 이는 OPC UA 및 REST 기반 웹 서비스를 활용한 메시지 중심 구조로 설계되었습니다.

PAS-X MES는 배치 파라미터를 메시지 형태로 산업용 제어 시스템에 전달하고, 설비로부터 공정 값 및 GMP 예외 정보를 다시 수신합니다.

여기서 zenon을 산업용 제어 시스템(ICS)으로 활용하면, 사전 구성된 MSI 커넥터를 통해 Körber PAS-X MES와의 연계를 손쉽게 구현할 수 있습니다. 이를 통해 개별 설비와 생산 라인을 빠르고 안정적으로 연결할 수 있습니다.

zenon MSI 인터페이스의 핵심 기능

Werum PAS-X와 통합된 zenon

zenon의 MSI 인터페이스를 통해 다음과 같은 MES–설비 연계가 가능합니다.

PAS-X MES에서 설비로 배치 정보 직접 전달
설비에서 발생한 GMP 알람 및 공정 데이터의 MES 전송
배치 릴리스 시간 단축
배치 간 전환 시간 감소 및 다운타임 최소화
전반적인 운영 유연성 향상

특히 현대적인 제약 제조 시설에 필수적인 유연성과 확장성을 확보할 수 있다는 점이 가장 큰 장점입니다.

zenon의 최신 버전은 PAS-X MSI 인터페이스는 다음과 같은 메시지를 지원합니다.

PAS-X MES에서 zenon으로 배치 파라미터를 전달하거나, zenon에서 MES로 카운터 및 공정 값을 반환하는 데 사용됩니다. (예: 배치 시작, 공정 중 제어, 배치 종료)
배치 실행 중 GMP 관련 편차가 발생했을 때 zenon에서 MES로 전송됩니다. (예: 멸균 온도 하한 알람 발생 시)
설비의 현재 상태나 진행 중인 작업 정보를 PAS-X MES에 전달합니다. (예: “PLC로 레시피 다운로드 진행 중”)
설비에서 실행 중이던 배치 또는 레시피가 중단되었음을 MES에 알립니다.

제약 생산 라인의 생산성과 유연성에 대한 높은 요구사항을 충족시키기 위해 zenon PAS-X MES 통합은 운영에 필요한 기능을 제공합니다.

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기존 머신에서 구현

브라운필드 환경을 위한 유연한 통합 – Automation Integration Layer(AIL)

Plug & Produce 방식은 신규 설비(그린필드)에 매우 적합하지만, 이미 설치되어 운영 중인 기존 설비(브라운필드) 역시 고려해야 합니다.

일부 기존 설비는 Körber PAS-X MES와 직접 연동할 수 있는 인터페이스나 자체 데이터 저장 기능이 없을 수 있습니다. 이러한 경우, **zenon 소프트웨어 플랫폼을 기반으로 한 Automation Integration Layer(AIL)**가 효과적인 해법이 됩니다.

zenon AIL은 다음과 같은 역할을 수행합니다.

최신 및 레거시 PLC(Simatic S5 포함)와의 광범위한 연결성
수집된 데이터의 컨텍스트화 및 이력 관리
MSI 인터페이스를 통한 PAS-X MES 연계
배치 종료 시 GMP 알람 및 카운터 데이터의 정확한 MES 전달

또한 zenon은 PAS-X MES뿐 아니라 Historian, ERP 등 다양한 IT 시스템과의 연계도 지원하며, 수집된 데이터를 기반으로 대시보드 및 리포트를 생성할 수 있습니다.

그림 1 - zenon을 모듈화된 AIL로 사용하여 데이터 스토리지, 보고, IT 통합을 모두 포함한 모습. 이미지를 클릭하면 확대됩니다.

그린 필드 시나리오

그린필드 시나리오: PAS-X MSI Plug & Produce Ready 설비

그린필드 환경에서는 zenon을 설비 내장형 HMI로 활용하는 시나리오가 대표적입니다. 이 경우 장비 제조사는 PAS-X MSI 인터페이스를 사전 구성하여 배치 시작·종료 및 핵심 GMP 알람 공유 기능을 포함한 상태로 장비를 공급할 수 있습니다.

MES와 교환할 메시지는 사전에 고객과 협의하여 정의되며, 장비는 MSI 인터페이스가 사전 설정된 상태로 현장에 설치됩니다. 이후 MES 연계를 위해서는 메시지 정의 공유 및 최소한의 주소 설정만으로 통합이 가능합니다.

또한 GAMP5 SW CAT.4 기준에 따라, 최종 사용자가 메뉴 기반 설정을 통해 메시지를 유연하게 수정할 수 있어 복잡한 계층형 통합 없이도 운영이 가능합니다. 이러한 이유로 해당 설비를 PAS-X MSI Plug & Produce Ready라고 부릅니다.

그림 2 - PAS-X MSI 플러그 앤 프로듀스 지원 기계가 통합 데이터 스토리지 기능이 직접 통합된 모습. 이미지를 확대하려면 클릭.

Green field scenario

zenon의 PAS-X MSI 플러그 앤 프로듀스 지원 인증에 대한 내용은 Körber 보도자료에서도 확인하실 수 있습니다.

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생명과학 산업을 위한 zenon MES 연계 솔루션

바이오테크 MES든 제약 MES든, zenon은 완전한 연결성과 검증 가능한 프로젝트 구현을 지원합니다.
zenon 소프트웨어 플랫폼은 다음과 같은 기능을 통해 제약 산업의 요구를 충족합니다.

COPA-DATA는 변화하는 산업 요구에 맞춰 산업용 제어 소프트웨어를 지속적으로 발전시키고 있습니다. zenon이 귀사의 MES–현장 통합 전략에 어떤 가치를 제공할 수 있는지 지금 바로 확인해 보세요.

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인더스트리 매니저

생명 과학 및 제약 | 공정 산업

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