zenon MSI InterfaceはKörber PAS-X MESと簡単に統合できます。
zenon + PAS-X MSIがMESと現場の間のギャップをリアルタイムで埋める様子をご覧ください:
製薬会社は、生産ラインとそのプロセスをますます柔軟にし、データインテグリティ規制に準拠させる必要に迫られています。これらの要件を満たすためには、機能面だけでなく使いやすさの面でも、製造実行システム(MES)と産業用制御ソフトウェアが必要です。しかし、大半の企業は、いまだにミスの起こりやすい手作業による文書化に頼っています。そのため、MESと産業用制御ソフトウェアの間のギャップを埋めることは、さらに難しくなっています。
言うまでもなく、紙ベースのバッチ記録から電子記録への移行は、ライフサイエンス業界における最大の課題のひとつです。
古典的アプローチの課題と限界
今日のアプローチでは、MESはバッチID、製品名、レシピ名などのすべてのパラメータを含む1つのメッセージでメッセージを交換するために使用されますが、ほとんどのICSソフトウェアはリアルタイム値(TAGS)を使用します。
MESシステムは他のITシステムと同様、SCADAやPLCとリアルタイムで値を交換するようには設計されていません。MESと現場の間のコミュニケーションは、特定の瞬間にメッセージを交換するトランザクション方式で行われます。
つまり、両者間の変換は容易ではなく、データの整合性に制約が生じる可能性があります。そのため、必要な柔軟性を得るためには、合理化されたMESと産業用制御ソフトウェアの統合が必要です。
適切な産業用制御ソフトウェアは、工場が日々直面する課題を解決します。
そこで、Körber PAS-X MSI Plug & Produce(Message-based Shopfloor Integration)と呼ばれる通信インターフェースが登場し、現在のOTとITの統合の限界を解決します。
ケルバーの Körber PAS-X MESは、電子バッチ記録(EBR)の実装に使用される製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子治療用の主要なMESです。PAS-X MESは製造現場の機器と通信するために、MSIアダプターを提供しています。このアダプタはメッセージベースのソリューションとして設計されており、業界標準の通信技術であるOPC-UAとRESTベースのWebサービスを基盤としています。 PAS-X MESはバッチパラメータをメッセージで産業制御システムに送信し、値やGMP例外を受信します。
zenonを産業制御システムとして使用することで、機械と製造ラインを簡単に接続するための設定可能な統合MSIコネクタを提供し、Körber PAS-X MESとのギャップを埋めることができます。
Körber PAS-X MESはzenonと統合できますか?
zenonのMSIインターフェースにより、PAS-X MESからバッチ情報を直接機器に送受信したり、GMPアラームデータをMESに送信したりすることができます。zenon Körber PAS-X MESの統合により、エラーを減らし、バッチリリース時間を改善し、バッチ間のダウンタイムを削減することができます。 しかし、最も重要なことは、最新のライフサイエンス施設で必要とされる柔軟性を実現することです。
現在の バージョンには 新しく革新的な機能が 含まれて おり、以下のMSIメッセージをサポートする卓越したレベルの使いやすさを保証します:
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PAS-X MESがzenonにパラメータを送信したり、zenonがカウンタや値を返送するために使用する。(例:バッチ開始、インプロセス制御、バッチ終了)。
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バッチ実行中にGMPに関連する逸脱が発生した場合にゼノンによってトリガーされる。(滅菌温度下限アラームが作動した場合など)。
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PAS-X MES に現在の機器の状態や操作の進行状況を通知するために、zenon がトリガーする。(例:「PLCへのレシピダウンロード中...」)。
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zenonによってトリガーされ、PAS-X MESに通知され、機器のオーダーまたはレシピが中断されたことを示す。
医薬品製造ラインにおける生産性と柔軟性の向上に伴い、zenon PAS-X MES統合はお客様の業務に必要な機能を提供します。
ブラウンフィールドの申請を変える
このシナリオは、新しい機械に対して "Plug & Produce "アプローチを提供する。しかし、社内の既存の機械についても考える必要があります。既に設置され、正常に機能しているにもかかわらず、Körber PAS-X MES へのダイレクトインターフェースや統合データストレージ機能を持たない機械。このユースケースでは、既存の機械とMESシステム間のミドルウェアを提供する必要があります。
zenonソフトウェアプラットフォームを通じて、 Automation Integration Layer serves (AIL)と呼ぶモジュール式でスケーラブルなミドルウェアを実装することが可能です 。 この構成では、zenonはPLC(Simatic S5のようなレガシーPLCを含む!)やフィールド機器との幅広い接続性、収集データのコンテキスト化と履歴化、MSIインターフェースを通じたKörber PAS-X MESとの統合を通じて、既存の機械との統合を提供します。
例えば、zenonはPAS-X MESからバッチオープンメッセージを受信します。メッセージを解釈し、zenonは受信した情報を、既存のコントローラによって提供される可能性に基づいてマッピングすることで、受信先のマシンにルーティングします。バッチコンテキスト化は、もし機械に存在しなければ、zenon AILに実装され、バッチ終了時にカウンターやGMPアラームなどの収集された情報をMESシステムに正しく送信することができます。
しかし、zenonはKörber PAS-X MESとの統合にとどまりません。HistorianやERPなどのITシステムとのインターフェースも利用できます。最後になりましたが、zenonでは収集したデータを使って、図1に示すような会社の様々な機能に対応したダッシュボードやレポートを作成することも可能です。
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図1 - データストレージ、レポーティング、IT統合を含む、モジュール化されたオートメーション統合レイヤーとしてのzenon。
グリーンフィールドのシナリオPAS-X MSI Plug & Produce Readyマシン
典型的なグリーンフィールドのユースケースは、オンボードマシンの HMIとしてzenonを使用することです 。この場合、機械には、伝統的なバッチ開閉操作や重要なGMPアラームを共有するために、メーカーが事前に設定したKörber PAS-X MSIインターフェースを含めることができます。MESと交換するメッセージは、最終顧客と事前に合意しておくことができる。機械は、MSIインターフェイスが事前に設定された状態で顧客に届きます。
最終顧客のPAS-X MESシステムとの統合には、メーカーが用意したMSIメッセージ定義を共有すれば十分である。最後に、機械と MES システム間の通信を確立するために、いくつかのアドレスを設定する必要があります。ただし、機械メーカーが用意したメッセージは、GAMP5 SW CAT.4に従って設定可能なメニューにより、エンドユーザーが将来的に自社のニーズに合わせて変更することができます。コストのかかる階層的な統合を必要としないシンプルなアプローチ。これが、このような機械をPAS-X MSI Plug & Produce Readyと呼ぶ理由です。
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図 2 - PAS-X MSI Plug & Produce Ready マシンと統合データストレージ機能の直接統合
COPA-DATA社のzenonはPAS-X MSI Plug & Produceに対応しています。
zenonのPAS-X MSI Plug & Produce対応証明書に関するKörber社のプレスリリースもご覧ください 。
ライフサイエンス産業向けzenon MES統合
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