HMI-Lösung für die Pharmaindustrie

Erfüllung der Vorgaben zur Datenintegrität

Die Fähigkeiten der Softwareplattform zenon bieten Ihren Maschinen und Anlagen umfassende Möglichkeiten zur Einhaltung der Datenintegrität. Funktionen wie die E-Signatur, Audit Trails, Rezeptmanagement, Benutzerverwaltung und lokale Archivserver lassen sich individuell konfigurieren und helfen, Vorgaben zu erfüllen.

Integration mit bestehenden Produktionssystemen

Durch vertikale Datenintegration bleiben alle Ihre Maschinen in Verbindung. Wenn Sie sich für zenon entscheiden, tauschen Sie Echtzeit- und historische Daten sowie Audit Trails und Alarme problemlos zwischen bestehenden Systemen aus. zenon unterstützt mehr als 300 verschiedene Hardwareprotokolle und bietet Ihnen dabei maximale Unabhängigkeit bei der Wahl Ihrer Anlagen. Da je nach Land oft unterschiedliche Hardwareanforderungen gelten, agieren Sie unabhängig davon, welcher Maschinentyp aus welcher Region der Welt zum Einsatz kommt. Diese Flexibilität und die integrierten Anbindungen wie Gateways (z. B. OPC UA Server) vereinfachen die Vernetzung mit übergeordneten Systemen wie MES.

Schutz Ihrer Investition und Unterstützung bei der Einhaltung der Datenintegrität

Die elektronische Datenaufzeichnung ermöglicht einen schnellen Wandel hin zum papierlosen, digitalen System. zenon schützt Ihre Investition, indem sie sich problemlos mit Ihren bestehenden Anlagen integrieren lässt und den Validierungsprozess vereinfacht. Mit der Schreibschutzfunktion können Sie beispielsweise den Aufwand für erneute Validierungen im bestehenden System verringern.

Höhere Produktqualität und schnellere Chargenfreigabe

Die HMI-Lösung für die Pharmaindustrie von zenon erkennt GMP-Abweichungen in Echtzeit und benachrichtigt in diesem Fall umgehend die richtigen Personen, beispielsweise in der Qualitätssicherung (QS). Dadurch erfüllen Ihre Produkte die gesetzlichen Vorgaben und das QS-Team kann sich anderen Aufgaben widmen. Da die elektronischen Chargenprotokolle sofort zur Verfügung stehen, lässt sich die Zeit bis zur Freigabe produzierter Chargen verkürzen.

Einfache Implementierung von GMP-konformen Projekten

zenon beinhaltet alle wichtigen Funktionen, mit denen Sie sicherstellen können, dass Ihre neuen Prozesse und Projekte geltende Fertigungsstandards erfüllen. Die folgenden Elemente helfen, Fehler im Hinblick auf die Regulierung zu vermeiden:

• Benutzerverwaltung
• Anbindung an bestehende Dienste
• E-Signaturen
• Audit Trails
• Rezeptmanagement
• Abweichungserkennung
• Archivserver
• Elektronisches Chargenprotokoll
• RBE-Reports (Review by Exception)
• Datenexport
• Sicherheitsfunktionen

Mehr Sicherheit durch regelmäßige Updates

Jedes Jahr erhält unsere Softwareplattform ein neues Update, mit dem wir die Sicherheit von zenon immer weiter optimieren. Sie können diese Updates automatisch implementieren und Ihre Projekte im Handumdrehen auf die neueste Version aktualisieren.

Dank der flexiblen Benutzerverwaltung können Sie zum Beispiel jederzeit Anwender autorisieren oder auslaufende HMI-Pharma-Berechtigungen widerrufen. So ist sichergestellt, dass nur qualifiziertes Personal Zugriff auf sensible Informationen hat. Durch die standardmäßige Verschlüsselung der Kommunikation sind Daten stets geschützt.

Minimale Projektierungsdauer für maximales Maschinenpotenzial

Unser HMI für die pharmazeutische Fertigung beinhaltet vorkonfigurierte Vorlagen, Symbole und Smart Objects für Ihre Projekte. Darüber hinaus ermöglicht zenon die Einrichtung intelligenter Wizards. Die zenon Projektierungsumgebung bietet zudem Versionierungsfunktionen, eine Änderungshistorie sowie eine umfassende Dokumentation für den Validierungsprozess.

Die integrierten Diagnosefunktionen sorgen für den effizienten Betrieb Ihrer Anlagen und erkennen Kommunikationsprobleme sowie potenzielle Fehler, um die Zeit bis zur Inbetriebnahme zu verkürzen.

Anpassung der Software an Ihre Anforderungen

Unsere Mensch-Maschine-Schnittstelle bietet eine konfigurierbare Projektierungsplattform nach GAMP5 Software-Kategorie 4 für eine einfachere Compliance in der pharmazeutischen Fertigung. Sie können zenon individuell an Ihre Anforderungen rund um Effizienz, Corporate Identity und Markenbewusstsein anpassen.