Soluciones HMI para fabricantes farmacéuticos
Una interfaz humano-máquina (HMI) es una potente herramienta para permitir una comunicación óptima entre las personas y las máquinas. La industria farmacéutica exige eficiencia y precisión, y debe poder optimizar las prácticas de fabricación con unos datos y una gestión sin fisuras, manteniendo a la vez el cumplimiento normativo. Con una HMI, la fabricación farmacéutica entra en un nuevo nivel de productividad y aseguramiento de la calidad.
Ventajas de una solución HMI para los fabricantes farmacéuticos
En COPA-DATA, nuestra solución HMI con zenon ofrece una variedad de ventajas para sus operaciones de fabricación farmacéutica.
Cumpla con la integridad de los datos
zenon presenta herramientas que se pueden aplicar a sus máquinas para conseguir una exhaustiva integridad de los datos. Mantenga el cumplimiento normativo con la firma electrónica, el registro de auditoría, la gestión de fórmulas, la administración de usuarios y el servidor de archivos históricos local; configurable y lista para usar.
Integración con los actuales sistemas de fabricación
Manténgase conectado a todas sus máquinas con la integración vertical de datos. Una vez introducido zenon, podrá compartir fácilmente datos históricos y en tiempo real, así como los registros de auditoría y alarmas con sus sistemas actuales. Los diferentes países pueden requerir diferente hardware, pero, independientemente de si la máquina se envía a los EE. UU. o a Europa, zenon es compatible con más de 300 protocolos de hardware diferentes. Eso le proporciona independencia a la hora de utilizar el hardware que mejor se adapte a sus necesidades. Esta libertad y los conectores incluidos, como puertas de enlace (p. ej., el servidor OPC UA), simplifica la conexión con sistemas de nivel superior, p. ej., MES.
Preserve su inversión e implemente fácilmente el cumplimiento de la integridad de los datos
El registro electrónico de datos permite una transición rápida desde un sistema basado en papel a uno computarizado. zenon preserva su inversión conectando sus equipos existentes y simplificando el proceso de validación. Utilice la función de solo lectura para reducir el esfuerzo de revalidación en su sistema existente.
Garantice la calidad de producto y acorte el plazo de aprobación de lotes
zenon detecta las desviaciones respecto a las BPF en tiempo real e informa inmediatamente al grupo adecuado de personas, como al personal de aseguramiento de la calidad (QA). Los productos cumplirán con las normativas y el departamento de QA podrá centrarse en los problemas inmediatos. La disponibilidad instantánea de los registros electrónicos de lotes permite acortar los plazos de aprobación de los lotes producidos.
Implemente con facilidad proyectos que cumplan con las BPF
zenon incluye todas las herramientas necesarias para cumplir con los estándares de fabricación para nuevos procesos y proyectos. Elimine los errores normativos en la implementación con herramientas como:
- Administración de usuarios
- Conexión a servicios existentes
- Firma electrónica
- Registro de auditoría
- Gestión de recetas
- Detección de desviaciones
- Servidor de archivos históricos
- Registro electrónico de lotes
- Informes compatibles con revisión por excepción (RBE)
- Exportación de datos
- Medidas de seguridad
Aumente la seguridad con las actualizaciones
Cada año, nuestra plataforma de software implementa una nueva actualización que se centra en unas prácticas de seguridad más robustas. Introduzca estas actualizaciones automáticamente y convierta sus proyectos directamente a la última versión.
También tendrá flexibilidad en la administración de usuarios para determinar los usuarios autorizados en todo momento y asegurarse de que solo el personal cualificado acceda a información sensible. La comunicación cifrada predeterminada mantiene todos los datos seguros.
Minimice la duración de los proyectos y maximice el potencial de las máquinas
Nuestra solución HMI para la fabricación farmacéutica incluye plantillas, símbolos y objetos inteligentes listos para usar en sus proyectos de ingeniería. El entorno de ingeniería zenon también ofrece control de versiones, historial de cambios y documentación de apoyo al proceso de validación.
Haga que sus máquinas sigan funcionando eficientemente con las capacidades de diagnóstico. Identifique y solucione los problemas de comunicación y errores potenciales para acelerar el tiempo de puesta en servicio.
Personalice nuestro software según sus necesidades
Nuestra interfaz humano-máquina incluye una plataforma de ingeniería configurable GAMP5 SW CAT.4 que cumple con las buenas prácticas de fabricación farmacéutica. Puede diseñar zenon para adaptarse a sus necesidades y a su identidad corporativa para conseguir tanto eficiencia como conciencia de marca.
Trabaje con COPA-DATA para obtener una solución HMI farmacéutica
Con una interfaz humano-máquina, las operaciones de fabricación farmacéutica se vuelven más seguras, intuitivas y eficientes. En COPA-DATA, contamos con más de 30 años de experiencia en la industria y mejoramos activamente nuestra plataforma de software para adecuarnos a la lógica y los algoritmos necesarios. zenon ofrece soluciones ideales para la industria farmacéutica.