zenon Software für die Pharmaindustrie

In der Pharmabranche entstehen zahlreiche unverzichtbare Produkte, die das Geschäft in diesem Sektor sehr profitabel machen. Gleichzeitig stehen die Pharmahersteller aber vor großen Herausforderungen: Als eine der am stärksten regulierten Branchen muss die Pharmaindustrie und ihre Software kontinuierlich ihre Compliance im Hinblick auf die lokale und internationale Gesetzgebung sicherstellen und überwachen. Werden Vorschriften nicht eingehalten, kann es zu unsicheren Produkten, hohen Geldstrafen oder Verzögerungen bei der Zulassung kommen – in besonders schweren Fällen drohen sogar strafrechtliche Konsequenzen.

 

Aus diesem Grund muss jeder Schritt im pharmazeutischen Fertigungsprozess nachvollziehbar sein und sorgfältig dokumentiert werden. In ihren Lieferketten etwa sind Pharmahersteller auf durchgängige Transparenz angewiesen.

 

Aufgrund der hohen Risiken in der Pharmabranche zögern viele Hersteller noch immer, die papierbasierte Dokumentation zugunsten einer vollständigen Digitalisierung ihrer Fertigungsanlagen aufzugeben. Durch das Auslaufen von Arzneimittelpatenten wird das Thema Produktionseffizienz dabei aber immer wichtiger. Die Softwareplattform zenon von COPA-DATA wurde speziell für die Herausforderungen von Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie entwickelt und hilft, alle wichtigen Prozesse mithilfe innovativer Technologien zu optimieren.


 

Die Vorteile von zenon für Pharmahersteller

zenon ist eine Softwareplattform, die Pharmahersteller bei der Automatisierung ihrer Industrieanlagen und der effektiveren Datenverwaltung unterstützt. Mit seinen beiden grundlegenden Komponenten – der Projektierungsumgebung zur Erstellung von Projekten und der Anwendungsebene zur Umsetzung der Projekte – vereinfacht zenon die die Steuerung und den Betrieb Ihrer Fertigungsstraßen erheblich. Neben Lösungen für die Entwicklung und Implementierung von Projekten umfasst die Software für die Pharmaindustrie Funktionen wie HMI, SCADA, Reporting, Alarmierung und mehr. Durch diesen umfassenden Ansatz verbessert zenon mehrere Aspekte des Fertigungsbetriebs, und das bereits ab dem ersten Tag. Mit zahlreichen Vorlagen und Features bietet zenon die ideale HMI-Lösung für Pharmahersteller.

 

Eine umfassende Softwareplattform

Die Softwareplattform zenon ermöglicht effiziente Prozesse in der pharmazeutischen Fertigung, ganz gleich, ob Massenproduktion oder kleine Stückzahlen. Dabei gewährleistet zenon Transparenz und unterstützt Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung in der validierten Umgebung.

 

 

Einfachere Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften

Vor allem in der pharmazeutischen Fertigung müssen Digitalisierungssysteme eine Fülle von Gesetzen und Vorschriften auf lokaler sowie internationaler Ebene berücksichtigen. Um den Aufwand rund um die Compliance zu verringern, erfüllt die Pharma-Automatisierungssoftware zenon standardmäßig Vorschriften wie FDA 21 CFR Teil 11 und Annex 11 der GMP-Richtlinien der EU. Beide Regelwerke beziehen sich auf den ordnungsgemäßen Umgang mit elektronischen Datensätzen und IT-Systemen. Als konfigurierbare Software entspricht zenon darüber hinaus den Anforderungen der Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 5, Softwarekategorie 4.

 

Flexibilität und Qualitätssicherung in der Produktion

Das Rezeptmanagement und die Prozessautomatisierung nach ISA 88 zeichnen sich in zenon durch ein hohes Maß an Benutzerfreundlichkeit und Flexibilität aus. Reporting und Dokumentation erfolgen weitestgehend automatisiert. Dadurch können Qualitätssicherung und Fertigung mit der Pharma-Software zenon parallel ablaufen, denn Berichte und Qualitätsanalysen sind auf Knopfdruck in Echtzeit verfügbar.

 

Mehr Effizienz durch Integration zentraler technischer Dienste

Das Gebäudemanagement und die Überwachung zentraler technischer Dienste lassen sich dank der offenen Architektur von zenon in ein ganzheitliches System integrieren. Damit können Sie die Effizienz des gesamten Produktionssystems verbessern.

 

Geringerer Validierungsaufwand

Pharmaherstellern ermöglicht zenon eine effiziente Projektierung, die Verringerung des Validierungsaufwands und mehr Potenzial für Innovationen. GMP-Projekte und Vorhaben, die die Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11 erfüllen müssen, können mit zenon ohne weitere Konfiguration geplant und umgesetzt werden, da die Software für die Pharmaindustrie die Vorgaben von GAMP 5, Softwarekategorie 4, erfüllt. Auf diese Weise wird sowohl bei der Projekterstellung als auch bei Pflege und Erweiterung eine effiziente Validierung erreicht.

 

Verbesserte Datenspeicherung

Mit zenon wird die papierbasierte Dokumentation in der Produktion überflüssig. Dadurch sinkt die Wahrscheinlichkeit von Fehlern erheblich und die Daten stehen sofort zur Verfügung. Damit Änderungen und Löschungen jederzeit nachvollziehbar sind, erhalten die in zenon aufgezeichneten Daten einen Zeitstempel. Sämtliche Daten werden zentral gespeichert, wodurch sichergestellt ist, dass sie auch bei Verlust oder Beschädigung des jeweiligen Geräts weiter zur Verfügung stehen. Mehr Sicherheit bei der Archivierung bedeutet ein geringeres Risiko für Ihr Unternehmen.

 

 

Niedrigere Fertigungskosten für Pharmaunternehmen

Mit zenon erhalten Sie ein voll funktionsfähiges Runtime-System, ohne zusätzliche Server in Betrieb nehmen zu müssen. Die umfassende Softwarelösung bietet Ihnen alles, was Sie für die Optimierung Ihrer pharmazeutischen Fertigungsprozesse brauchen, in einem Paket. Dadurch halten sich Ihre Gesamtbetriebskosten in Grenzen.

 

Um ihre Fertigungskosten zu reduzieren, müssen Pharmahersteller Prozesse überprüfen, Ineffizienzen ermitteln und gezielte Änderungen vornehmen. Die zenon Software für die Pharmaindustrie bietet Ihnen einfachen Zugriff auf alle Daten, die Sie hierfür benötigen, und verringert gleichzeitig Ihr finanzielles Risiko im Zusammenhang mit der Compliance.

 

zenon: Verbesserung operativer und administrativer Prozesse in der Pharmaindustrie

zenon hilft Herstellern in der Pharmaindustrie, veraltete Prozesse zu identifizieren, operative Abläufe zu optimieren und Vorschriften zur Gewährleistung der Produktsicherheit und -qualität zu erfüllen. COPA-DATA verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung industrieller Automatisierungslösungen für anspruchsvolle Anwendungsbereiche. Damit können Sie sich stets darauf verlassen, dass unsere Softwareplattform für die pharmazeutische Fertigung sowohl jetzt als auch in Zukunft Ihre Anforderungen erfüllt. Nehmen Sie noch heute Kontakt zu uns auf, um mehr über die Möglichkeiten zur Automatisierung in der Pharmaindustrie mit zenon zu erfahren.

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