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zenon Software für die Pharmaindustrie

Automation in pharmaceutical manufacturing using zenon software platform

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Machen Sie sich das Leben leichter

In der Pharmabranche entstehen zahlreiche unverzichtbare Produkte, die das Geschäft in diesem Sektor sehr profitabel machen. Gleichzeitig stehen die Pharmahersteller aber vor großen Herausforderungen: Als eine der am stärksten regulierten Branchen muss die Pharmaindustrie und ihre Software kontinuierlich ihre Compliance im Hinblick auf die lokale und internationale Gesetzgebung sicherstellen und überwachen. Werden Vorschriften nicht eingehalten, kann es zu unsicheren Produkten, hohen Geldstrafen oder Verzögerungen bei der Zulassung kommen – in besonders schweren Fällen drohen sogar strafrechtliche Konsequenzen.

Aus diesem Grund muss jeder Schritt im pharmazeutischen Fertigungsprozess nachvollziehbar sein und sorgfältig dokumentiert werden. In ihren Lieferketten etwa sind Pharmahersteller auf durchgängige Transparenz angewiesen.

Aufgrund der hohen Risiken in der Pharmabranche zögern viele Hersteller noch immer, die papierbasierte Dokumentation zugunsten einer vollständigen Digitalisierung ihrer Fertigungsanlagen aufzugeben. Durch das Auslaufen von Arzneimittelpatenten wird das Thema Produktionseffizienz dabei aber immer wichtiger. Die Softwareplattform zenon von COPA-DATA wurde speziell für die Herausforderungen von Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie entwickelt und hilft, alle wichtigen Prozesse mithilfe innovativer Technologien zu optimieren.

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Industry Management
Life Science & Pharmaceutical | Process Industry
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Life Sciences & pharmazeutische Lösungen auf einen Blick

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          zenon in Pharma

          zenon is a software platform that makes the engineering and automated operation of manufacturing equipment incredibly easy. The software platform can help you reach and sustain your operational goals in the pharmaceutical industry.

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            Vorteile von zenon

            Die Vorteile von zenon für Pharmahersteller

            zenon ist eine Softwareplattform, die Pharmahersteller bei der Automatisierung ihrer Industrieanlagen und der effektiveren Datenverwaltung unterstützt. Mit seinen beiden grundlegenden Komponenten – der Projektierungsumgebung zur Erstellung von Projekten und der Anwendungsebene zur Umsetzung der Projekte – vereinfacht zenon die die Steuerung und den Betrieb Ihrer Fertigungsstraßen erheblich.

            Neben Lösungen für die Entwicklung und Implementierung von Projekten umfasst die Software für die Pharmaindustrie Funktionen wie HMI, SCADA, Reporting, Alarmierung und mehr. Durch diesen umfassenden Ansatz verbessert zenon mehrere Aspekte des Fertigungsbetriebs, und das bereits ab dem ersten Tag. Mit zahlreichen Vorlagen und Features bietet zenon die ideale HMI-Lösung für Pharmahersteller.

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            • Die Softwareplattform zenon ermöglicht effiziente Prozesse in der pharmazeutischen Fertigung, ganz gleich, ob Massenproduktion oder kleine Stückzahlen. Dabei gewährleistet zenon Transparenz und unterstützt Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung in der validierten Umgebung.

            • Vor allem in der pharmazeutischen Fertigung müssen Digitalisierungssysteme eine Fülle von Gesetzen und Vorschriften auf lokaler sowie internationaler Ebene berücksichtigen. Um den Aufwand rund um die Compliance zu verringern, erfüllt die Pharma-Automatisierungssoftware zenon standardmäßig Vorschriften wie FDA 21 CFR Teil 11 und Annex 11 der GMP-Richtlinien der EU. Beide Regelwerke beziehen sich auf den ordnungsgemäßen Umgang mit elektronischen Datensätzen und IT-Systemen. Als konfigurierbare Software entspricht zenon darüber hinaus den Anforderungen der Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 5, Softwarekategorie 4.

            • Das Rezeptmanagement und die Prozessautomatisierung nach ISA 88 zeichnen sich in zenon durch ein hohes Maß an Benutzerfreundlichkeit und Flexibilität aus. Reporting und Dokumentation erfolgen weitestgehend automatisiert. Dadurch können Qualitätssicherung und Fertigung mit der Pharma-Software zenon parallel ablaufen, denn Berichte und Qualitätsanalysen sind auf Knopfdruck in Echtzeit verfügbar.

            • Das Gebäudemanagement und die Überwachung zentraler technischer Dienste lassen sich dank der offenen Architektur von zenon in ein ganzheitliches System integrieren. Damit können Sie die Effizienz des gesamten Produktionssystems verbessern.

            • Pharmaherstellern ermöglicht zenon eine effiziente Projektierung, die Verringerung des Validierungsaufwands und mehr Potenzial für Innovationen. GMP-Projekte und Vorhaben, die die Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11 erfüllen müssen, können mit zenon ohne weitere Konfiguration geplant und umgesetzt werden, da die Software für die Pharmaindustrie die Vorgaben von GAMP 5, Softwarekategorie 4, erfüllt. Auf diese Weise wird sowohl bei der Projekterstellung als auch bei Pflege und Erweiterung eine effiziente Validierung erreicht.

            • Mit zenon wird die papierbasierte Dokumentation in der Produktion überflüssig. Dadurch sinkt die Wahrscheinlichkeit von Fehlern erheblich und die Daten stehen sofort zur Verfügung. Damit Änderungen und Löschungen jederzeit nachvollziehbar sind, erhalten die in zenon aufgezeichneten Daten einen Zeitstempel. Sämtliche Daten werden zentral gespeichert, wodurch sichergestellt ist, dass sie auch bei Verlust oder Beschädigung des jeweiligen Geräts weiter zur Verfügung stehen. Mehr Sicherheit bei der Archivierung bedeutet ein geringeres Risiko für Ihr Unternehmen.

            • Mit zenon erhalten Sie ein voll funktionsfähiges Runtime-System, ohne zusätzliche Server in Betrieb nehmen zu müssen. Die umfassende Softwarelösung bietet Ihnen alles, was Sie für die Optimierung Ihrer pharmazeutischen Fertigungsprozesse brauchen, in einem Paket. Dadurch halten sich Ihre Gesamtbetriebskosten in Grenzen.

              Um ihre Fertigungskosten zu reduzieren, müssen Pharmahersteller Prozesse überprüfen, Ineffizienzen ermitteln und gezielte Änderungen vornehmen. Die zenon Software für die Pharmaindustrie bietet Ihnen einfachen Zugriff auf alle Daten, die Sie hierfür benötigen, und verringert gleichzeitig Ihr finanzielles Risiko im Zusammenhang mit der Compliance.

            Koordination der SCADA-Integration bei Novo Nordisk Engineering

            In dieser Session gibt Henrik Jerup Dolmer, Senior Automation Specialist bei Novo Nordisk Engineering (NNE), Einblicke in groß angelegte Investitionen in die pharmazeutische Produktion sowie in die Herausforderungen bei der Integration von Anlagen, der Gewährleistung der Compliance und der Aufrechterhaltung der Datenintegrität.

            Da Novo Nordisk seine Anlagen zur Formulierung und Abfüllung weltweit ausbaut, sieht sich das Unternehmen mit steigenden Anforderungen an standardisierte Anlagen, eine nahtlose IT-/OT-Integration und eine effiziente Zusammenarbeit mit Lieferanten konfrontiert.

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              App Set: Pharma HMI
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              zenon Application Set für Pharma HMI

              Reduzieren Sie die Komplexität und halten Sie die Datenintegrität von Anfang an ein.

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              Die Kunst der Digitalisierung in den Biowissenschaften

              Die Digitalisierung ist der Schlüssel zur Steigerung der Effizienz, zur Gewährleistung der GMP-Konformität und zur Umsetzung intelligenterer Fertigungsprozesse. In dieser Sitzung erläutert Giuseppe Menin, Senior Director Manufacturing Industry bei COPA-DATA, wie Hersteller die digitale Transformation nutzen können, um Prozesse zu optimieren, Altanlagen zu integrieren und zuverlässige, datengesteuerte Produktionsumgebungen aufzubauen.

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              zenon: Verbesserung operativer und administrativer Prozesse in der Pharmaindustrie

              zenon hilft Herstellern in der Pharmaindustrie, veraltete Prozesse zu identifizieren, operative Abläufe zu optimieren und Vorschriften zur Gewährleistung der Produktsicherheit und -qualität zu erfüllen. COPA-DATA verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung industrieller Automatisierungslösungen für anspruchsvolle Anwendungsbereiche. Damit können Sie sich stets darauf verlassen, dass unsere Softwareplattform für die pharmazeutische Fertigung sowohl jetzt als auch in Zukunft Ihre Anforderungen erfüllt.

              Nehmen Sie noch heute Kontakt zu uns auf, um mehr über die Möglichkeiten zur Automatisierung in der Pharmaindustrie mit zenon zu erfahren.     

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              Informationsmaterial

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                zenon 15 Highlights Pharma

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                zenon for Life Sciences & Pharmaceutical

                Brochure

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                FAQs

                FAQs

                Pharmahersteller brauchen Automatisierung, die Produktivität, Compliance und langfristige Flexibilität unterstützt. Dieses FAQ erklärt, wie SCADA, Digitalisierung, KI, Cybersicherheit und Smart-Factory-Strategien auf die pharmazeutische Produktion angewendet werden und wie zenon von COPA-DATA regulierte Produktionsumgebungen unterstützt.

                • SCADA ermöglicht die Echtzeitüberwachung und -steuerung von Produktions- und Verpackungsanlagen. Das System erfasst Maschinendaten, zeigt Prozessbedingungen an, verwaltet Alarme und verfolgt die Anlagenleistung, sodass das Bedienpersonal einen konsistenten und zuverlässigen Betrieb gewährleisten kann. Durch die Anbindung der Fertigungsautomation an Systeme wie MES und LES verbessert es zudem die Transparenz, die Fehlerbehebung und die Datenintegrität in regulierten Umgebungen.

                   

                • Pharmazeutische Unternehmen sollten nach einer Automatisierungssoftware suchen, die Compliance, Skalierbarkeit, Integration, Cybersicherheit und langfristige Wartbarkeit unterstützt. Außerdem sollte die Software Altsysteme und moderne Systeme standort- und prozessübergreifend mit minimalem Aufwand miteinander verbinden. Für die regulierte Produktion sind Validierungsunterstützung, Nachvollziehbarkeit und hohe Datenintegrität unerlässlich.

                • Ja, zenon unterstützt pharmazeutische Produktionsumgebungen mit mehreren Standorten. Mit zenon können Hersteller Architekturen, Arbeitsabläufe und Transparenz standortübergreifend standardisieren und gleichzeitig bei Bedarf lokale Flexibilität gewährleisten. Dies trägt zu einer besseren Steuerung, einem einheitlicheren Betrieb und effizienteren Einführungsstrategien bei.

                • Pharmazeutische Automatisierungssysteme müssen einen validierten Betrieb und eine konforme Datenverarbeitung gewährleisten. Zu den Validierungsanforderungen gehören in der Regel die Übereinstimmung mit GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP-Anhang 11, je nach Anwendung und reguliertem Prozess. Pharmahersteller benötigen zudem einen sicheren Benutzerzugriff, Prüfpfade, eine dokumentierte Änderungskontrolle und eine hohe Datenintegrität über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg.

                • zenon verbessert Transparenz, Rückverfolgbarkeit sowie Skalierbarkeit und reduziert gleichzeitig den Entwicklungsaufwand und die Systemkomplexität. Es unterstützt regulierte, validierte Umgebungen mit Funktionen wie Prüfpfaden, Datenintegrität und sicherer Anbindung an bestehende Produktionssysteme. Außerdem hilft es Unternehmen dabei, Maschinen, MES und ERP effizienter zu integrieren, wodurch sich Betriebsabläufe leichter standardisieren und ausbauen lassen.

                • Pharmahersteller entscheiden sich für COPA-DATA, weil zenon sie dabei unterstützt, die Compliance-Anforderungen zu erfüllen, verschiedene Systeme zu integrieren und Produktionsdaten effizienter zu verwalten. Darüber hinaus unterstützt die Lösung die Rückverfolgbarkeit, die Validierung und eine skalierbare digitale Transformation in regulierten Produktionsumgebungen auf der Grundlage einer robusten Cybersicherheitsinfrastruktur.

                I'm COPA-DATA's AI Assistant and happy to help with general info. Got any questions?