A plataforma de software zenon permite processos eficientes na produção farmacêutica, desde produção em massa a pequenas quantidades. O zenon garante transparência e oferece suporte a processos de melhoria contínuos no ambiente validado.

Os sistemas de digitalização implementados pelos fabricantes farmacêuticos devem cumprir com todas as normas nacionais e internacionais aplicáveis. Para ajudar no seu cumprimento, como padrão, o zenon obedece ao FDA 21 CFR Part 11 e ao Anexo 11 das diretrizes de BPF da UE, que regem o uso adequado de registros eletrônicos e sistemas de informática. O zenon é um software configurável e, assim, também cumpre com as exigências GAMP 5 Software Category 4.

No zenon, a gestão de receita e a Automação de processo ISA 88 são altamente flexíveis e com foco no usuário, e os relatórios e documentação são totalmente automatizados. Como resultado, a garantia de qualidade e produção podem ser perfeitamente combinadas, já que os relatórios e análises de qualidade estão disponíveis em um único clique.

A gestão de prédios e o monitoramento de serviços técnicos centralizados podem ser integrados em um sistema holístico graças à flexibilidade do zenon. Dessa forma, é possível melhorar a eficiência de todo o sistema de produção.

O zenon oferece engenharia de projeto eficiente na indústria farmacêutica, com trabalho de validação reduzido e maior potencial para inovação. Projetos de BPF e projetos de acordo com o FDA 21 CFR Part 11 podem ser criados imediatamente, pois o zenon está classificado como um software configurável de acordo com GAMP 5 Software Category 4. Assim, a eficiência de validação é atingida, não apenas durante o processo de criação de projeto, mas também na manutenção de produção e expansão.

O zenon elimina a necessidade de documentação impressa, o que reduz a chance de erros e permite acesso aos dados em tempo real. Para garantir o controle de alterações e exclusões, o zenon registra os dados com carimbos de tempo. O software armazena os dados centralmente, possibilitando o acesso em caso de perda ou dano do dispositivo usado para o registro. Um arquivamento mais seguro reduz o risco para a sua empresa.

O zenon possibilita a criação de um sistema de tempo de execução funcional sem precisar de servidores adicionais. Ao oferecer tudo o que você precisa em um único pacote, este software de produção farmacêutica reduz os custos de propriedade.

A avaliação dos seus processos, a identificação de ineficiências e a realização de alterações específicas reduzem os custos de fabricação. O zenon oferece acesso fácil aos dados necessários para fazer tais alterações e também reduz o risco financeiro das não conformidades.