Oprogramowanie zenon dla przemysłu farmaceutycznego
Automation in pharmaceutical manufacturing using zenon software platform
Ułatw sobie życie
Przemysł farmaceutyczny wytwarza szeroką gamę niezbędnych produktów, dzięki czemu firmy w tym sektorze są bardzo dochodowe. Jednocześnie producenci farmaceutyczni stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami. Jako jedna z najbardziej regulowanych branż, przemysł farmaceutyczny musi stale monitorować zgodność z lokalnymi i międzynarodowymi przepisami i standardami. Nieprzestrzeganie przepisów może prowadzić do niebezpiecznych produktów, kosztownych grzywien, opóźnień w zatwierdzaniu produktów, a nawet zarzutów karnych.
Konieczność zachowania zgodności z przepisami oznacza, że każdy etap procesu produkcji farmaceutycznej musi być identyfikowalny i dokładnie udokumentowany. Na przykład w łańcuchu dostaw producenci farmaceutyków wymagają kompleksowej przejrzystości.
Wysoki poziom ryzyka występujący w branży farmaceutycznej sprawia, że wielu producentów waha się przed odejściem od dokumentacji papierowej i całkowitą cyfryzacją zakładu produkcyjnego. Jednak w miarę wygasania patentów na leki, wydajność produkcji staje się coraz ważniejsza. W COPA-DATA opracowaliśmy nasze oprogramowanie do produkcji farmaceutycznej zenon, aby pomóc firmom sprostać wyzwaniom branżowym i zoptymalizować ich procesy przy użyciu innowacyjnej technologii.
Solutions
-
Scentralizowane usługi techniczne
Więcej -
Zgodność z normami w przemyśle farmaceutycznym z oprogramowaniem zenon
Więcej -
Realizacja linii produkcyjnych
Więcej -
HMI for the pharmaceutical production
Więcej -
ISA 88 Batch Control
Więcej -
Produkcja ciągła
Więcej -
Automation Integration Layer with zenon
Więcej -
Module Type Package: Wykorzystanie potencjału z platformą zenon
Więcej
Rozwiązania dla branży farmaceutycznej i nauk przyrodniczych w skrócie
zenon in Pharma
zenon is a software platform that makes the engineering and automated operation of manufacturing equipment incredibly easy. The software platform can help you reach and sustain your operational goals in the pharmaceutical industry.
Korzyści zenon dla producentów farmaceutyków
zenon to platforma oprogramowania zaprojektowana, aby pomóc producentom farmaceutycznym zautomatyzować ich zakłady przemysłowe i efektywniej zarządzać danymi. Składający się z dwóch głównych elementów - środowiska inżynieryjnego do tworzenia projektów i poziomu aplikacji do obsługi projektów - zenon sprawia, że kontrolowanie i wykonywanie linii produkcyjnej jest proste.
Oprócz funkcji projektowania i wdrażania projektów, oprogramowanie obejmuje HMI, SCADA, raportowanie, alarmowanie i wiele innych. Ta kompleksowa konstrukcja oznacza, że zenon poprawia wiele aspektów produkcji od razu po wyjęciu z pudełka. Dzięki swoim szablonom i możliwościom zenon oferuje idealny interfejs HMI dla operacji farmaceutycznych.
-
Platforma programowa zenon pozwala na zwiększenie wydajności procesów produkcji w branży farmaceutycznej: zarówno w produkcji masowej jak i niskoseryjnej. Rozwiązanie zenon zapewnia przejrzystość i umożliwia stosowanie procesów ciągłej poprawy (CIP) w zwalidowanym środowisku.
-
Wdrażane przez producentów farmaceutycznych systemy cyfryzacji muszą być zgodne ze wszystkimi obowiązującymi przepisami lokalnymi i międzynarodowymi. Aby zminimalizować wysiłek potrzebny do osiągnięcia zgodności, zenon standardowo spełnia wymagania FDA 21 CFR część 11 i załącznika 11 do wytycznych GMP UE. Obie te regulacje dotyczą właściwego korzystania z dokumentacji elektronicznej i systemów komputerowych. Jako oprogramowanie konfigurowalne, zenon spełnia również wymagania GAMP 5 Software Category 4.
-
W oprogramowaniu zenon zarządzanie recepturami i automatyzacja procesów ISA 88 charakteryzują się wysokim poziomem łatwości obsługi i elastyczności. Raportowanie i dokumentacja są w pełni zautomatyzowane w oprogramowaniu zenon. W rezultacie zapewnianie jakości i produkcja mogą być doskonale połączone, ponieważ raporty i analizy jakości są dostępne za naciśnięciem jednego przycisku.
-
Zarządzanie budynkiem i monitorowanie scentralizowanych usług technicznych można zintegrować w całościowy system dzięki otwartości zenon. W ten sposób można poprawić wydajność całego systemu produkcyjnego.
-
Oprogramowanie zenon oferuje wydajne tworzenie projektów dla przemysłu farmaceutycznego, ograniczając pracę związaną z walidacją dzięki pełnemu wykorzystaniu potencjału innowacji. Projekty GMP i projekty spełniające wymogi wytycznych FDA 21 CFR część 11 można tworzyć w sposób standardowy, gdyż rozwiązanie zenon sklasyfikowano jako oprogramowanie konfigurowalne zgodnie z kategorią 4 oprogramowania GAMP 5. Umożliwia to skuteczne zatwierdzanie nie tylko na etapie tworzenia projektów, ale też utrzymania i ekspansji produkcji.
-
zenon eliminuje potrzebę stosowania dokumentacji papierowej podczas produkcji, zmniejszając prawdopodobieństwo wystąpienia błędu i zapewniając natychmiastowy dostęp do danych. Aby zapewnić identyfikowalność zmian i usunięć, zenon rejestruje dane z dołączonym znacznikiem czasu. Oprogramowanie przechowuje dane centralnie, co oznacza, że dostęp do nich będzie możliwy nawet w przypadku utraty lub uszkodzenia urządzenia używanego do ich zapisu. Bezpieczniejsza archiwizacja oznacza mniejsze ryzyko dla firmy.
-
Dzięki oprogramowaniu zenon można stworzyć w pełni funkcjonalny system Runtime bez konieczności dodawania dodatkowych serwerów. Zapewniając wszystko, czego potrzebujesz do optymalizacji operacji w jednym pakiecie, to oprogramowanie do produkcji farmaceutycznej utrzymuje całkowity koszt posiadania na niskim poziomie.
Zmniejszenie kosztów produkcji oznacza ocenę procesów, identyfikację nieefektywności i wprowadzenie ukierunkowanych zmian. zenon zapewnia łatwy dostęp do danych potrzebnych do wprowadzenia tych zmian, jednocześnie zmniejszając ryzyko finansowe związane z niezgodnością.
Success Stories
Zobacz, jak wyjątkowa użyteczność i elastyczność oprogramowania zenon są stosowane w wielu różnych rozwiązaniach na całym świecie. Dowiedz się, jak szanowane na całym świecie międzynarodowe organizacje optymalizują swoją wydajność i sprawiają, że automatyzacja staje się łatwym i przyjemnym doświadczeniem zarówno dla operatorów, jak i menedżerów. Przekonaj się, jak wszechstronny jest zenon.
-
Life Sciences & Pharmaceutical, Germany Merck wprowadza modularyzację do rozwoju procesów (Niemcy)
Czytaj więcejDzięki oprogramowaniu zenon firma Merck KGaA była w stanie wdrożyć modularyzację zgodnie ze standardami MTP na wyższym poziomie Process Orchestration Layer (POL). To elastyczne zastosowanie modułów znacznie przyspiesza wprowadzanie produktów na rynek.
-
OEMs, Life Sciences & Pharmaceutical, Switzerland Sterile and safe production with SKAN and zenon (Switzerland)
Czytaj więcejAs an expert in cleanrooms and isolators, SKAN AG provides many laboratories with special technology. The required control technology and visualization is made to order by an on-site engineering team.
-
Life Sciences & Pharmaceutical, Germany groninger uses intuitive operation and quick orientation (Germany)
Czytaj więcejgroninger is deploying the software platform zenon from COPA-DATA for its new generation of machines, in order to offer an optimum solution for its customers in the cosmetics industry for intuitive and simple operation of machines and fully-automated process lines.
Nasi klienci
Application Set Pharma HMI
Reduce complexity and comply to data integrity out of the box.
Life Sciences & Pharmaceutical Insights
-
Wyższa jakość i produktywność w produkcji leków
WięcejProducentom leków, zenon ułatwia zachowanie zgodności z przepisami, zapewnia efektywną inżynierię, umożliwia monitorowanie i automatyzację produkcji.
-
IT/OT Convergence in the Pharmaceutical Industry
WięcejThe Industrial Internet of Things offers many excellent innovation opportunities for the Pharmaceutical Industry. Learn how zenon can help.
-
Wyzwania w branży farmaceutycznej
WięcejSprostaj wyzwaniom w branży farmaceutycznej z pomocą Platformy Programowej zenon.
-
Więcej
-
Interfejs MSI zenon
WięcejFirmy farmaceutyczne stale muszą zwiększać wydajność i elastyczność linii produkcyjnych.
-
zenon Batch Control: design and usage
WięcejHow you can stay flexible and work efficiently in a strictly regulated environment using zenon Batch Control.
-
Moduł Bath Control dla OEM w przemyśle farmaceutycznym
WięcejZgodność ISA-88 z modułem Batch Control wspiera wysokie wymagania dla OEM w przemyśle farmaceutycznym.
zenon: Poprawa operacji farmaceutycznych i zarządzania
W przemyśle farmaceutycznym zenon umożliwia producentom wycofanie przestarzałych procesów, usprawnienie operacji i zapewnienie zgodności z przepisami mającymi na celu zapewnienie bezpieczeństwa i jakości produktów. W COPA-DATA mamy ponad 30-letnie doświadczenie w opracowywaniu rozwiązań automatyki przemysłowej do użytku w wymagających dziedzinach, więc możesz polegać na naszej platformie oprogramowania do produkcji farmaceutycznej, aby spełnić wymagania aplikacji teraz i w przyszłości.
Aby dowiedzieć się więcej o oprogramowaniu zenon, skontaktuj się z nami już dziś.
The high level of risk present in the pharmaceutical industry has made many manufacturers hesitant to move away from paper documentation and embrace the total digitalization of the manufacturing plant. As drug patents expire, however, production efficiency becomes increasingly important. At COPA-DATA, we have developed our pharmaceutical manufacturing software zenon to help companies overcome industry challenges and optimize their processes using innovative technology.
Materiały informacyjne
-
zenon14_Highlights_2024_LifeSciences_PL.pdf / 1.6 MBPobierz plik teraz
-
zenon for Life Sciences & Pharmaceutical
Pharma_Brochure_2021_EN.pdf / 2.4 MBBrochure
Blog & Magazine
-
Giuseppe Menin How pharmaceutical companies can protect data integrity
MorePharmaceutical companies today must keep up with soaring demand for a broader range of medicines. According to analysts IQVIA, global medicine use will grow by 12 per cent by 2028, driven by …
-
Giuseppe Menin ISPE Europe 2024: How modular automation can future-proof pharma
MoreSpeed and flexibility are in high demand in today’s pharmaceutical industry. The emergence of personalized medicine, including complex technologies like gene therapy has led to the development of …
-
Reinfried Kößlbacher Digitalization for quality management in pharmaceutical production
MoreA single misstep or oversight can cascade into a catastrophic failure, resulting in financial losses, wasted time — not to mention those worst-case scenarios like product recalls and fatalities. The …
-
IU Magazine. Issue 42.
Inspiring stories