Como podem os fabricantes farmacêuticos melhorar a produtividade sem comprometer a qualidade?

Os fabricantes farmacêuticos podem melhorar a produtividade sem comprometer a qualidade, combinando processos padronizados, automatização, monitorização em tempo real e dados de produção fiáveis. As soluções de fabrico digital ajudam a reduzir as tarefas manuais, a minimizar o erro humano, a melhorar a consistência dos processos e a permitir uma tomada de decisões mais rápida. Os fluxos de trabalho automatizados, a orientação dos operadores, a visibilidade da produção e os registos de qualidade integrados ajudam os fabricantes a aumentar a eficiência, mantendo simultaneamente a conformidade com as BPF e garantindo uma qualidade consistente dos produtos.

Quais são os maiores obstáculos à melhoria da qualidade e da produtividade na produção farmacêutica?

Entre as barreiras mais comuns contam-se os processos baseados em papel, a recolha manual de dados, os sistemas de produção desarticulados, os fluxos de trabalho inconsistentes, a visibilidade limitada em tempo real e as dificuldades em alargar processos padronizados a todas as áreas de produção. Estes desafios podem aumentar o risco de erros, atrasar as investigações, causar atrasos na produção e dificultar a melhoria contínua. Ao interligar sistemas, automatizar a recolha de dados e padronizar as operações, os fabricantes podem melhorar a eficiência, reforçando simultaneamente a qualidade e a conformidade.

Por que razão a integridade dos dados é importante na produção farmacêutica?

A integridade dos dados é essencial na produção farmacêutica, uma vez que todos os registos de produção devem ser precisos, completos, rastreáveis e fiáveis ao longo de todo o ciclo de vida do produto. A manutenção de dados fiáveis contribui para o cumprimento das BPF, as inspeções regulamentares, as decisões relativas à qualidade e a realização de investigações eficazes. Os sistemas digitais ajudam a melhorar a integridade dos dados, reduzindo a introdução manual de dados, fornecendo registos de auditoria, mantendo registos eletrónicos e garantindo que as informações de produção estejam disponíveis quando e onde forem necessárias.

De que forma a digitalização melhora a qualidade e a eficiência da produção farmacêutica?

A digitalização melhora o fabrico de produtos farmacêuticos, substituindo processos manuais e em papel por sistemas interligados, fluxos de trabalho automatizados e recolha de dados em tempo real. Ajuda os fabricantes a melhorar a rastreabilidade, a reduzir o esforço administrativo, a identificar mais rapidamente problemas de produção e a tomar melhores decisões operacionais. As soluções digitais também apoiam os requisitos das BPF, permitindo registos eletrónicos, pistas de auditoria, procedimentos normalizados e uma maior visibilidade em todas as operações de fabrico.

De que forma os registos eletrónicos de lotes (EBRs) melhoram a eficiência e a conformidade na produção farmacêutica?

Os registos eletrónicos de lotes (EBRs) melhoram a eficiência ao automatizar a documentação de produção, reduzindo a introdução manual de dados e criando registos de fabrico precisos, pesquisáveis e rastreáveis. Os EBRs ajudam a acelerar a revisão e a libertação de lotes, reduzem os erros de transcrição e cumprem os requisitos das BPF e de integridade dos dados. Ao fornecerem informações de produção com data e hora e assinaturas eletrónicas, os sistemas EBR simplificam as auditorias, as investigações e as revisões de qualidade, melhorando simultaneamente a transparência geral do processo de fabrico.

Como podem os fabricantes farmacêuticos reduzir os desvios e melhorar a consistência dos processos?

Os fabricantes farmacêuticos podem reduzir os desvios combinando procedimentos operacionais normalizados, controlo automatizado dos processos, recolha eletrónica precisa de dados e processos eficazes de ações corretivas e preventivas (CAPA). A monitorização em tempo real e os alarmes ajudam a identificar precocemente as variações nos processos, enquanto os registos digitais e as pistas de auditoria facilitam investigações mais rápidas das causas profundas. Estas práticas melhoram a consistência dos processos, reduzem os riscos de conformidade e ajudam a garantir uma qualidade fiável dos produtos.

Por que razão a integração de sistemas é importante na produção farmacêutica?

A integração de sistemas é importante porque os ambientes de fabrico farmacêutico dependem de múltiplos sistemas interligados, incluindo equipamento de produção, plataformas de automação, serviços de apoio, sistemas de qualidade e aplicações empresariais. A ligação destes sistemas cria uma visão unificada das operações, melhora a disponibilidade dos dados e permite uma tomada de decisões mais rápida. Os ambientes de fabrico integrados ajudam a reduzir os silos de dados, melhoram a transparência dos processos e apoiam uma produção mais eficiente e padronizada em todas as instalações.

De que forma o zenon pode melhorar a qualidade e a produtividade na produção farmacêutica?

O zenon ajuda os fabricantes farmacêuticos a melhorar a qualidade e a produtividade, fornecendo uma plataforma integrada para automação industrial, visualização, recolha de dados e monitorização operacional. Liga os sistemas de produção, suporta registos eletrónicos e pistas de auditoria, permite obter informações em tempo real e ajuda a padronizar os fluxos de trabalho em todos os ambientes de fabrico. Ao reduzir o tratamento manual de dados, melhorar a rastreabilidade e aumentar a visibilidade operacional, o zenon contribui para uma produção farmacêutica eficiente, fiável e em conformidade com as BPF.

Melhoria de qualidade e produtividade na área farmacêutica

A concorrência em expansão, exigências reguladoras em constante mudança, tecnologias inovadoras, entre outros fatores, estão obrigando os fabricantes farmacêuticos a acelerar a inovação para impulsionar a produtividade e a qualidade dos produtos. Em 2018, por exemplo, os membros da associação comercial PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) atingiram o recorde de US$ 79,6 bilhões de despesas em pesquisa e desenvolvimento.

A melhoria dos processos e dos ativos por meio de tecnologias de fabricação e controle pode ajudar nesse aspecto. Uma plataforma de software industrial que possa ajudar as empresas a monitorar os dados, controlar os processos e automatizar várias funções pode ser útil nessa área.

Benefícios

Benefícios da melhoria de produtividade em farmacêutica

a otimização dos processos de produção ajuda os fabricantes farmacêuticos a garantir a conformidade com os regulamentos relevantes
com a melhoria da produtividade, a escala e o rendimento da produção também aumentam, resultando em lucros superiores. Esse aumento de lucro pode ser usado no desenvolvimento de novos produtos e na expansão da empresa
o aumento de produtividade também pode ajudar na redução dos custos de produção com a economia de escala, impulsionando ainda mais os resultados
a melhoria dos resultados e o aumento de produção também proporcionam à empresa uma vantagem sobre a concorrência

O aumento da produtividade tem inúmeras vantagens, incluindo o aumento dos lucros, a redução dos custos, a vantagem competitiva e a conformidade regulamentar.

1. Proteja a conformidade e a integridade dos dados

As empresas farmacêuticas estão sujeitas a regulamentos e padrões rígidos, e devem proteger a integridade dos dados de forma cuidadosa. Encontrar uma maneira eficiente e confiável de fazer isso pode ajudá-las a impulsionar a produtividade e a qualidade dos produtos.

Por exemplo, a adoção do registro eletrônico de dados pode aumentar a eficiência e a confiabilidade no controle de qualidade. Os resultados iniciais já são visíveis no processo de produção. Além disso, a documentação de conformidade fica disponível assim que o lote é concluído. Com o registro impresso de dados, o processamento dessas informações é mais demorado.

O registro eletrônico automático de dados também diminui a probabilidade de erros no registro de dados de produção. Se um valor registrado estiver fora do intervalo esperado, o gerenciamento de qualidade receberá um alerta automático. Além disso, quando os dados são armazenados em um sistema baseado em nuvem, todos os funcionários têm acesso aos dados mais atualizados, independentemente do aparelho móvel usado.

Com o zenon, também é possível alterar os processos sem revalidação, economizando tempo e dinheiro. O zenon também oferece conformidade completa por padrão. Equipamentos, processos ou operações não precisam ser alterados apesar da conversão. As soluções do zenon cumprem com regulamentos como o FDA 21 CFR Part 11 e o Annex 11 das diretrizes GMP da UE. A plataforma também cumpre com os requisitos do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) 5 Categoria 4. Esses recursos possibilitam o cumprimento dos requisitos de maneira mais simples e eficiente.

2. Reduza o uso de papel e simplifique os fluxos de trabalho operacionais

Poucos setores têm requisitos de qualidade tão rígidos quanto o farmacêutico. Todas as partes do processo devem ser precisamente controladas, desde a fabricação dos produtos até a rotulagem da embalagem e a higienização dos equipamentos usados.

No setor farmacêutico, os processos em lote são comuns, nos quais os produtos são feitos em lotes, não de forma contínua. Embora tenha seus benefícios, qualquer erro, por menor que seja, pode arruinar todo um lote. Um lote ruim resulta em perda de tempo, dinheiro e matéria-prima.

Se o fabricante deixa passar um lote ruim, o prejuízo pode ser ainda pior, causando sérios danos à saúde que podem resultar em multas e ações legais, além de danos à reputação.

Para evitar esses e outros cenários negativos, é essencial realizar um controle eficaz dos lotes. O recurso Controle de lotes do zenon, por exemplo, facilita o controle do processo e a otimização da produção com uma interface simples, implementação independente de hardware e integração contínua.

Os dados coletados pelos fabricantes farmacêuticos sobre seus processos são cruciais para garantir a qualidade dos produtos. No entanto, várias empresas ainda dependem de documentação impressa, resultando em coleta e gerenciamento de dados propensos a erros.

A automação por meio de dispositivos móveis pode ajudar a reduzir a probabilidade desses erros e a tornar a coleta de dados mais eficiente. O aplicativo Paper on Glass do zenon permite digitalizar e automatizar seus processos relacionados a dados. O processo em si não muda, facilitando a validação. Com o Paper on Glass, o usuário obtém instruções detalhadas sobre cada tarefa, como instruções de segurança ou ações prescritas do usuário, ajudando na prevenção de erros.

O zenon coleta dados de diferentes fontes e os padroniza e analisa, produzindo relatórios simples que ajudam na garantia de qualidade. Esses relatórios são disponibilizados logo após a conclusão do lote. Com a coleta de dados impressa, a conclusão desses relatórios é um processo muito mais demorado e caro.

3. Maximize a eficiência e flexibilidade

A eficiência está relacionada ao volume de entrada (como tempo, dinheiro e materiais) necessário para a empresa produzir um volume de saída. Portanto, ela está estritamente relacionada à produtividade.

O zenon permite coletar informações de toda a instalação, possibilitando uma visão mais clara da eficiência das operações. É possível usar os dados e relatórios obtidos para descobrir áreas de melhoria nos processos e na instalação.

O zenon também permite automatizar várias partes dos processos. A automatização pode permitir que o mesmo volume de trabalho seja realizado com menos entrada manual (como tempo e recursos). Por exemplo, com alarmes automatizados, os são imediatamente avisados sobre problemas e podem corrigi-los rapidamente.

A validação é parte crucial do processo de fabricação farmacêutica devido aos regulamentos e padrões exigidos do setor. O zenon também pode ajudar a aumentar a eficiência nessa área. Ele oferece conformidade total por padrão e permite mudar ou melhorar seus processos sem revalidação, economizando tempo e recursos.

O zenon também ajuda a simplificar o empacotamento do seu processo de produção. Como no processo de produção em lote, durante o empacotamento, o zenon pode controlar, monitorar e visualizar o processo, facilitando a identificação de formas de melhorá-lo. Também é possível acessar os dados remotamente, a fim de monitorar e trabalhar no processo em qualquer lugar. Além da administração de usuários e dos direitos de acesso, essa mobilidade ajuda a garantir que os funcionários tenham acesso às informações de que precisam, ajudando a acelerar o processo.

Um fator de influência nessas áreas é a convergência da tecnologia da informação (TI) com a tecnologia operacional (TO), o que estimula os fabricantes a aproveitar a tecnologia da Internet das Coisas Industrial (IIoT, Industrial Internet of Things).

Comunicação TI/TO eficiente é o compartilhamento eficiente de dados entre a produção e os níveis de negócios. Por exemplo, ela permite usar os dados coletados do processo de fabricação para tomar decisões bem-informadas de negócios que podem melhorar a eficiência. O zenon ajuda a criar uma comunicação contínua entre esses dois níveis fornecendo uma estrutura comum de fluxo de informações.

4. Melhore o ciclo de vida dos ativos de produção

Outra forma de as empresas do setor de fabricação farmacêutica aumentar a eficiência é melhorando o ciclo de vida e o tempo de operação das máquinas.

Quando um equipamento quebra e precisa ser substituído, as empresas sofrem prejuízo, tanto com a compra e o conserto quanto com a perda de tempo de produção. Se o equipamento tem desempenho inferior, a empresa não consegue atingir seu potencial máximo devido à lentidão ou ao defeito das máquinas. Equipamentos com falha também podem causar danos a lotes de produtos, resultando em perda de tempo e recursos.

O investimento em equipamentos de alta qualidade pode ajudar as empresas a evitar esses problemas. Ter um programa de manutenção eficaz também é essencial.

Uma forma de melhorar seu programa de manutenção é mudar da programação de manutenção fixa ou reativa para um programa de manutenção preditiva. Esse tipo de programa prevê quando as máquinas precisam de manutenção, a fim de determinar a frequência e o momento ideais. Dessa forma, é possível evitar manutenções desnecessárias, que podem aumentar os custos, e a não observação de sinais de falhas futuras, que pode resultar em tempo de inatividade e altos custos de reparo.

Para previsões mais bem-informadas, você pode usar dados de sensores fixados no equipamento. Se o sistema detectar anormalidades na execução, você receberá um alerta de necessidade de manutenção. Usando o zenon e outros aplicativos externos, você pode criar programações de manutenção de forma simples e eficiente devido à automação oferecida por esses sistemas.

Ao investir em equipamentos de qualidade e criar um programa eficiente de manutenção, os negócios farmacêuticos podem evitar tempo de inatividade e erros na produção, aumentando a produtividade.

5. Integre todas as tecnologias

Os processos de fabricação farmacêutica são complexos, e as instalações contêm uma ampla variedade de equipamentos e sistemas. O processo de produção em si é complexo, mas também é preciso considerar equipamentos auxiliares e os sistemas dos prédios. O processo de produção de empresas farmacêuticas requer um ambiente totalmente controlado. Portanto, até os sistemas de aquecimento e resfriamento devem ser levados em conta.

A integração desses sistemas pode facilitar o controle do processo de produção e do ambiente, e garantir a otimização para aumentar a produtividade.

Uma plataforma abrangente como o zenon também pode ser útil nessa área, pois ele pode ser usado para monitorar, controlar e otimizar os equipamentos de produção, além de outros sistemas. Ele permite monitorar todo o sistema e a interação entre as diferentes partes. Essa visibilidade pode ajudar a encontrar formas de melhorar a eficiência e a produtividade.

Os drivers nativos e os protocolos do setor incluídos no zenon facilitam a integração, mesmo com vários tipos de equipamento de diferentes fabricantes e gerações. O zenon Historian, por exemplo, pode usar drivers nativos para se conectar a qualquer sistema, seja um ERP (Enterprise Resource Planning), sistema de execução de fabricação (MES, Manufacturing Execution System) ou outro, sem mudar o sistema de terceiros.

Também é possível integrar todas as áreas, inclusive salas limpas, em um único sistema de monitoramento. O zenon inclui listas cronológicas de eventos, alarmes, registros de teste, arquivamento e muito mais, tudo em uma só plataforma. Dessa forma, a análise e a apresentação de dados são aprimoradas, ajudando a obter insights melhores dos sistemas e saber como melhorá-los.

6. Melhore a segurança industrial

Ciberataques e outras ameaças de segurança podem afetar a produção. Essas ameaças também podem fazer com que as empresas farmacêuticas hesitem em adotar novas tecnologias que podem melhorar sua produtividade. Novas tecnologias, como dispositivos IIoT, podem fornecer vários benefícios, mas também trazer novas ameaças que devem ser evitadas.

Como essas tecnologias podem trazer melhorias de produtividade e várias empresas hesitam em adotá-las, encontrar uma forma de implementá-las protegendo contra ameaças de segurança pode ser uma vantagem competitiva significativa.

Todas as empresas farmacêuticas precisam ter um sistema robusto de cibersegurança. Esses sistemas desempenham um papel crucial na adoção de novas tecnologias inovadoras. As empresas também precisam optar por tecnologias com recursos excelentes de cibersegurança integrados.

A preferência por fornecedores certificados pode ajudar nesse aspecto. A COPA-DATA conquistou o certificado de conformidade com o padrão de segurança ISA/IEC 62443-4-1:2018 da TÜV SÜD, que faz parte da Associação Alemã de Inspeção Técnica. Esse certificado comprova que nossos processos cumprem com os requisitos de diretrizes atuais de segurança de TI industrial.

O zenon inclui recursos de segurança, como criptografia, autenticação, assinatura de arquivos, interfaces de segurança e administração segura de usuários, que protegem contra perda de dados e outras ameaças. Esses recursos facilitam a integração do zenon à sua estratégia de segurança existente.

O zenon inclui recursos de segurança, como criptografia, autenticação e assinatura de arquivos, que protegem contra perda de dados e outras ameaças.

Importância de softwares de automação para produtividade

Softwares digitais como o zenon podem ser essenciais para ajudar as empresas a melhorar a produtividade. A plataforma de software zenon oferece uma solução integrada que conecta todos os níveis das operações, desde os sensores até o sistema ERP. Ela inclui HMI, SCADA, soft PLCs, mensagens, relatórios, alarmes e outros recursos, tudo em uma só plataforma.

Para empresas do setor farmacêutico, o zenon facilita a conformidade com regulamentos, proporciona engenharia eficiente e possibilita monitoramento e automação em processos industriais. Ele simplifica as operações, desde a produção de massa até a produção em pequenas quantidades. Sua coleta de dados proporciona mais transparência, melhor garantia de qualidade e melhoria contínua, inclusive na produtividade. O gerenciamento de receitas e o Controle de lotes do zenon também são altamente flexíveis e simples de usar.

Você pode usar o zenon para monitorar e gerenciar sistemas e equipamentos em toda a sua instalação, desde a linha de produção até o sistema de energia. Dessa forma, você tem mais visibilidade das operações e os insights necessários para melhorar sua empresa como um todo.

O zenon pode ser usado como um sistema de controle de processos, sistema PLC integrado, software de gestão de energia, software de automação e muito mais. Se você quer melhorar a produtividade das suas instalações de fabricação farmacêutica, uma plataforma de software abrangente como o zenon pode ser um dos investimentos que mais vale a pena.

Entre em contato conosco para saber mais

Os fabricantes farmacêuticos precisam tomar medidas para aumentar a produtividade e garantir que consigam acompanhar a concorrência, cumprir com regulamentos rígidos e continuar fornecendo produtos seguros e com qualidade para os clientes. A tecnologia certa pode ajudá-los nesse aspecto.

Na COPA-DATA, fornecemos tecnologia que ajuda as empresas a gerenciar complexidade com facilidade. Trabalhamos de forma contínua para melhorar nossos produtos e adicionar recursos para garantir que elas acompanhem as demandas modernas. Além dos nossos produtos, fornecemos serviços de treinamento e de suporte para ajudar os clientes em seus projetos, do início ao fim.

Para saber mais sobre como a COPA-DATA e o zenon podem ajudar você a aumentar a produtividade da sua empresa, entre em contato conosco hoje mesmo.

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FAQs

Os fabricantes farmacêuticos podem melhorar a produtividade sem comprometer a qualidade, combinando processos padronizados, automatização, monitorização em tempo real e dados de produção fiáveis. As soluções de fabrico digital ajudam a reduzir as tarefas manuais, a minimizar o erro humano, a melhorar a consistência dos processos e a permitir uma tomada de decisões mais rápida. Os fluxos de trabalho automatizados, a orientação dos operadores, a visibilidade da produção e os registos de qualidade integrados ajudam os fabricantes a aumentar a eficiência, mantendo simultaneamente a conformidade com as BPF e garantindo uma qualidade consistente dos produtos.
A integridade dos dados é essencial na produção farmacêutica, uma vez que todos os registos de produção devem ser precisos, completos, rastreáveis e fiáveis ao longo de todo o ciclo de vida do produto. A manutenção de dados fiáveis contribui para o cumprimento das BPF, as inspeções regulamentares, as decisões relativas à qualidade e a realização de investigações eficazes. Os sistemas digitais ajudam a melhorar a integridade dos dados, reduzindo a introdução manual de dados, fornecendo registos de auditoria, mantendo registos eletrónicos e garantindo que as informações de produção estejam disponíveis quando e onde forem necessárias.
Os registos eletrónicos de lotes (EBRs) melhoram a eficiência ao automatizar a documentação de produção, reduzindo a introdução manual de dados e criando registos de fabrico precisos, pesquisáveis e rastreáveis. Os EBRs ajudam a acelerar a revisão e a libertação de lotes, reduzem os erros de transcrição e cumprem os requisitos das BPF e de integridade dos dados. Ao fornecerem informações de produção com data e hora e assinaturas eletrónicas, os sistemas EBR simplificam as auditorias, as investigações e as revisões de qualidade, melhorando simultaneamente a transparência geral do processo de fabrico.
A integração de sistemas é importante porque os ambientes de fabrico farmacêutico dependem de múltiplos sistemas interligados, incluindo equipamento de produção, plataformas de automação, serviços de apoio, sistemas de qualidade e aplicações empresariais. A ligação destes sistemas cria uma visão unificada das operações, melhora a disponibilidade dos dados e permite uma tomada de decisões mais rápida. Os ambientes de fabrico integrados ajudam a reduzir os silos de dados, melhoram a transparência dos processos e apoiam uma produção mais eficiente e padronizada em todas as instalações.

Entre as barreiras mais comuns contam-se os processos baseados em papel, a recolha manual de dados, os sistemas de produção desarticulados, os fluxos de trabalho inconsistentes, a visibilidade limitada em tempo real e as dificuldades em alargar processos padronizados a todas as áreas de produção. Estes desafios podem aumentar o risco de erros, atrasar as investigações, causar atrasos na produção e dificultar a melhoria contínua. Ao interligar sistemas, automatizar a recolha de dados e padronizar as operações, os fabricantes podem melhorar a eficiência, reforçando simultaneamente a qualidade e a conformidade.
A digitalização melhora o fabrico de produtos farmacêuticos, substituindo processos manuais e em papel por sistemas interligados, fluxos de trabalho automatizados e recolha de dados em tempo real. Ajuda os fabricantes a melhorar a rastreabilidade, a reduzir o esforço administrativo, a identificar mais rapidamente problemas de produção e a tomar melhores decisões operacionais. As soluções digitais também apoiam os requisitos das BPF, permitindo registos eletrónicos, pistas de auditoria, procedimentos normalizados e uma maior visibilidade em todas as operações de fabrico.
Os fabricantes farmacêuticos podem reduzir os desvios combinando procedimentos operacionais normalizados, controlo automatizado dos processos, recolha eletrónica precisa de dados e processos eficazes de ações corretivas e preventivas (CAPA). A monitorização em tempo real e os alarmes ajudam a identificar precocemente as variações nos processos, enquanto os registos digitais e as pistas de auditoria facilitam investigações mais rápidas das causas profundas. Estas práticas melhoram a consistência dos processos, reduzem os riscos de conformidade e ajudam a garantir uma qualidade fiável dos produtos.
O zenon ajuda os fabricantes farmacêuticos a melhorar a qualidade e a produtividade, fornecendo uma plataforma integrada para automação industrial, visualização, recolha de dados e monitorização operacional. Liga os sistemas de produção, suporta registos eletrónicos e pistas de auditoria, permite obter informações em tempo real e ajuda a padronizar os fluxos de trabalho em todos os ambientes de fabrico. Ao reduzir o tratamento manual de dados, melhorar a rastreabilidade e aumentar a visibilidade operacional, o zenon contribui para uma produção farmacêutica eficiente, fiável e em conformidade com as BPF.