Automazione farmaceutica con la piattaforma software zenon
Automation in pharmaceutical manufacturing using zenon software platform
Semplificare la vita
L'industria farmaceutica produce una vasta gamma di prodotti essenziali che hanno reso le aziende di questo settore molto proficue. I produttori farmaceutici devono però affrontare anche sfide uniche nel loro genere. In quanto attivi in una delle industrie più fortemente regolamentate, i produttori farmaceutici devono monitorare costantemente la propria conformità ai regolamenti e agli standard internazionali. L'inosservanza dei regolamenti può portare a prodotti non sicuri, sanzioni esose, ritardi nell'approvazione dei prodotti e anche ad accuse penali.
La necessità di essere conformi ai regolamenti significa che ciascuna fase del processo di produzione farmaceutica deve essere tracciabile e attentamente documentata. Nella filiera, ad esempio, i produttori farmaceutici hanno bisogno di trasparenza end-to-end.
L'elevato livello di rischio che caratterizza l'industria farmaceutica ha reso numerosi produttori reticenti a passare dalla documentazione cartacea alla totale digitalizzazione dell'impianto di produzione. Con lo scadere dei brevetti, l'efficienza della produzione assume però sempre più importanza. Noi di COPA-DATA abbiamo sviluppato il software zenon per l’automazione farmaceutica al fine di aiutare le aziende a superare le sfide di questo settore e ottimizzare i processi sfruttando tecnologie innovative.
Our Solutions
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Servizi tecnici centralizzati
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Conformità ai regolamenti FDA
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zenon come Pharma Line Execution System
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HMI per la produzione farmaceutica
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Batch Control ISA-88
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Produzione continua
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Automation Integration Layer
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Il potenziale della produzione modulare
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Soluzioni per le scienze della vita e la farmaceutica in sintesi
zenon in Pharma
zenon is a software platform that makes the engineering and automated operation of manufacturing equipment incredibly easy. The software platform can help you reach and sustain your operational goals in the pharmaceutical industry.
I vantaggi di zenon per i produttori farmaceutici
zenon è una piattaforma software progettata per aiutare i produttori farmaceutici ad automatizzare gli impianti industriali e a gestire i dati in modo più efficiente. Composto da due elementi principali, un ambiente di progettazione per creare progetti e un livello di applicazione per eseguire i progetti, zenon semplifica il controllo e l'esecuzione del processo di produzione.
Oltre alle funzionalità di progettazione e implementazione dei progetti, il software include HMI, SCADA, report, allarmi e molto altro. Questa struttura completa significa che zenon migliora diversi aspetti della produzione e li rende pronti all'uso. Grazie ai suoi modelli e funzionalità, zenon offre le operazioni HMI ideali per l'industria farmaceutica.
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La piattaforma software zenon offre processi efficienti per l’automazione farmaceutica, dalla produzione di massa alle piccole quantità. zenon garantisce trasparenza e supporta processi di miglioramento continuo in un ambiente validato.
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I sistemi di digitalizzazione che i produttori farmaceutici implementano devono essere conformi a tutti i regolamenti locali e internazionali. Per minimizzare lo sforzo necessario per raggiungere la conformità, come standard zenon rispetta le linee guida di FDA 21 CFR Part 11 e dell'Annex 11 delle EU GMP. Questi due regolamenti riguardano l'uso adeguato delle registrazioni elettroniche e dei sistemi computerizzati. In quanto software configurabile, zenon soddisfa anche i requisiti GAMP 5 Software Category 4.
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In zenon, la gestione delle ricette e l'automazione dei processi ISA 88 sono caratterizzati da estrema facilità d'uso e flessibilità. zenon automatizza a fondo sia i report che la documentazione. È così possibile combinare perfettamente il controllo qualità e della produzione, grazie alle analisi dei report e della qualità a portata di pulsante.
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Grazie all'apertura di zenon, è possibile integrare la gestione degli edifici e il monitoraggio dei servizi tecnici centralizzati in un sistema completo e migliorare l'efficienza dell'intero sistema di produzione.
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zenon offre una progettazione efficiente per l'industria farmaceutica combinata a minore impegno per la validazione e maggiore potenziale di innovazione. I progetti conformi a GMP e FDA 21 CFR Part 11 sono immediatamente pronti all'uso, grazie alla classificazione di zenon come software configurabile secondo GAMP 5 Software Category 4. zenon può dunque offrire efficienza di validazione durante la creazione del progetto, la manutenzione e l'espansione della produzione.
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zenon elimina il bisogno di documentazione cartacea durante la produzione, riducendo la possibilità di errore e rendendo i dati immediatamente disponibili. Per assicurare la tracciabilità delle modifiche e delle eliminazioni, zenon registra i dati allegando un time stamp. Il software salva i dati centralmente, permettendo l'accesso anche in caso di perdita o danneggiamento del dispositivo usato per la registrazione. Un'archiviazione più sicura significa meno rischi per l'azienda.
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Con zenon è possibile creare sistemi Runtime pienamente funzionanti senza server aggiuntivi. Fornendo tutto il necessario per ottimizzare le operazioni in un unico pacchetto, il nostro software per l’automazione farmaceutica mantiene bassi i costi totali di proprietà.
La riduzione dei costi significa accedere ai progetti, identificare le inefficienze e adottare modifiche mirate. zenon offre un accesso facile ai dati che servono per eseguire tali modifiche, riducendo al contempo i rischi finanziari legati alla mancata conformità.
Success Stories
Scoprite come l'usabilità e la flessibilità uniche di zenon vengono applicate in una varietà di soluzioni diverse in tutto il mondo. Scoprite come organizzazioni multinazionali di fama mondiale ottimizzano la loro efficienza e rendono l'automazione un'esperienza facile e piacevole per tutti i loro operatori e manager. Scoprite quanto zenon sia veramente versatile.
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I nostri clienti
Application Set Pharma HMI
Riducete la complessità e rispettate l'integrità dei dati fin dall'inizio.
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zenon: migliorare le operazioni farmaceutiche e la gestione
zenon consente ai produttori attivi nell'industria farmaceutica di eliminare i processi obsoleti, di semplificare le operazioni e di essere conformi ai regolamenti finalizzati a garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti. Noi di COPA-DATA abbiamo oltre 30 anni di esperienza nello sviluppo di soluzioni per l'automazione industriale applicata a settori esigenti. Ecco perché puoi contare sulla nostra piattaforma software per l’automazione farmaceutica per rispettare i requisiti del tuo settore, oggi così come in futuro.
Contattaci per scoprire di più su zenon
The high level of risk present in the pharmaceutical industry has made many manufacturers hesitant to move away from paper documentation and embrace the total digitalization of the manufacturing plant. As drug patents expire, however, production efficiency becomes increasingly important. At COPA-DATA, we have developed our pharmaceutical manufacturing software zenon to help companies overcome industry challenges and optimize their processes using innovative technology.
Materiale informativo
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zenon14_Highlights_2024_LifeSciences_IT.pdf / 1.6 MBOttieni subito il file
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zenon for Life Sciences & Pharmaceutical
Pharma_Brochure_2021_IT.pdf / 2.8 MBBrochure
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