zenon 소프트웨어 플랫폼은 대량 생산에서 다품종 소량 생산까지 제약 생산 공정의 효율성을 향상시킵니다. zenon은 투명성을 보장하고 검증된 환경에서 지속적인 공정 개선을 지원합니다.

제약 제조업체가 구축하는 디지털화 시스템은 국가별 및 국제 관련 규정을 반드시 준수해야 합니다. FDA 21 CFR Part 11 및 EU GMP 가이드라인 Annex 11을 표준으로 충족하는 zenon으로 규정 준수에 필요한 노력을 최소화 할 수 있습니다. 두 규정 모두 전자 기록 및 컴퓨터 시스템의 적절한 사용을 규정하고 있습니다. zenon은 GAMP 5 Software Category 4 요건도 충족하는 구성 가능한 소프트웨어입니다.

zenon의 레시피 관리 및 ISA 88 공정 자동화는 높은 수준의 사용자 친화성과 유연성이 특징입니다. zenon은 또한 완벽하게 자동화된 보고 및 문서화 기능을 제공합니다. 버튼으로 보고서 및 품질 분석 결과를 받아볼 수 있어 품질 관리와 생산을 완벽하게 결합할 수 있습니다.

zenon의 개방성은 빌딩 관리와 중앙집중식 기술 서비스의 모니터링을 하나의 중앙 시스템에 통합 가능하게 합니다. 이는 결과적으로 생산 시스템 전반의 효율성을 개선시킵니다.  

zenon은 제약 산업에서 유효성 검증 업무 부담을 줄이고 혁신 가능성을 높여주는 효율적인 프로젝트 엔지니어링 플랫폼입니다. GAMP 5 Software Category 4에 따라 구성 가능한 소프트웨어로 분류되는 zenon으로 구축 즉시 GMP 프로젝트 및 FDA 21 CFR Part 11 준수 프로젝트를 생성할 수 있습니다. 따라서 프로젝트 생성 프로세스 중 외에도 생산 유지보수와 확장이 진행 중일 때에도 유효성 검증 효율성을 달성할 수 있습니다.

zenon은 생산 중에 종이 기반 문서의 번거로움을 제거하여 오류 발생 가능성을 감소시키고, 데이터를 즉시 이용할 수 있게 합니다. 변경 및 삭제에 대한 추적성을 보장하기 위해 zenon은 데이터에 타임스탬프를 덧붙여 기록합니다. zenon은 데이터를 중앙에 저장하므로 기록에 사용된 디바이스가 유실되거나 손상된 경우에도 문제없이 데이터에 액세스 할 수 있습니다. 더욱 안전한 데이터 보관은 제약 기업들이 직면한 위험을 감소시킵니다.

zenon을 사용하면 추가 서버 없이 완전한 기능의 런타임 시스템을 생성할 수 있습니다. 운영 최적화에 필요한 모든 기능들을 하나의 패키지로 제공함으로써 총 소유 비용을 낮게 유지시켜 줍니다.

제조 비용 절감은 공정을 평가하고 비효율적인 부분을 식별하여 목표에 맞춤화하여 변경하는 것을 의미합니다. zenon을 사용하면 이러한 변경에 필요한 데이터에 쉽게 액세스할 수 있으며, 규정 미준수로 인해 발생하는 재정적 위험도 줄일 수 있습니다.