Die Softwareplattform zenon ermöglicht effiziente Prozesse in der pharmazeutischen Fertigung, ganz gleich, ob Massenproduktion oder kleine Stückzahlen. Dabei gewährleistet zenon Transparenz und unterstützt Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung in der validierten Umgebung.

Vor allem in der pharmazeutischen Fertigung müssen Digitalisierungssysteme eine Fülle von Gesetzen und Vorschriften auf lokaler sowie internationaler Ebene berücksichtigen. Um den Aufwand rund um die Compliance zu verringern, erfüllt die Pharma-Automatisierungssoftware zenon standardmäßig Vorschriften wie FDA 21 CFR Teil 11 und Annex 11 der GMP-Richtlinien der EU. Beide Regelwerke beziehen sich auf den ordnungsgemäßen Umgang mit elektronischen Datensätzen und IT-Systemen. Als konfigurierbare Software entspricht zenon darüber hinaus den Anforderungen der Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 5, Softwarekategorie 4.

Das Rezeptmanagement und die Prozessautomatisierung nach ISA 88 zeichnen sich in zenon durch ein hohes Maß an Benutzerfreundlichkeit und Flexibilität aus. Reporting und Dokumentation erfolgen weitestgehend automatisiert. Dadurch können Qualitätssicherung und Fertigung mit der Pharma-Software zenon parallel ablaufen, denn Berichte und Qualitätsanalysen sind auf Knopfdruck in Echtzeit verfügbar.

Das Gebäudemanagement und die Überwachung zentraler technischer Dienste lassen sich dank der offenen Architektur von zenon in ein ganzheitliches System integrieren. Damit können Sie die Effizienz des gesamten Produktionssystems verbessern.

Pharmaherstellern ermöglicht zenon eine effiziente Projektierung, die Verringerung des Validierungsaufwands und mehr Potenzial für Innovationen. GMP-Projekte und Vorhaben, die die Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11 erfüllen müssen, können mit zenon ohne weitere Konfiguration geplant und umgesetzt werden, da die Software für die Pharmaindustrie die Vorgaben von GAMP 5, Softwarekategorie 4, erfüllt. Auf diese Weise wird sowohl bei der Projekterstellung als auch bei Pflege und Erweiterung eine effiziente Validierung erreicht.

Mit zenon wird die papierbasierte Dokumentation in der Produktion überflüssig. Dadurch sinkt die Wahrscheinlichkeit von Fehlern erheblich und die Daten stehen sofort zur Verfügung. Damit Änderungen und Löschungen jederzeit nachvollziehbar sind, erhalten die in zenon aufgezeichneten Daten einen Zeitstempel. Sämtliche Daten werden zentral gespeichert, wodurch sichergestellt ist, dass sie auch bei Verlust oder Beschädigung des jeweiligen Geräts weiter zur Verfügung stehen. Mehr Sicherheit bei der Archivierung bedeutet ein geringeres Risiko für Ihr Unternehmen.

Mit zenon erhalten Sie ein voll funktionsfähiges Runtime-System, ohne zusätzliche Server in Betrieb nehmen zu müssen. Die umfassende Softwarelösung bietet Ihnen alles, was Sie für die Optimierung Ihrer pharmazeutischen Fertigungsprozesse brauchen, in einem Paket. Dadurch halten sich Ihre Gesamtbetriebskosten in Grenzen.

Um ihre Fertigungskosten zu reduzieren, müssen Pharmahersteller Prozesse überprüfen, Ineffizienzen ermitteln und gezielte Änderungen vornehmen. Die zenon Software für die Pharmaindustrie bietet Ihnen einfachen Zugriff auf alle Daten, die Sie hierfür benötigen, und verringert gleichzeitig Ihr finanzielles Risiko im Zusammenhang mit der Compliance.