L'integrità dei dati è essenziale nella produzione farmaceutica. Kowa Optronics Co.,Ltd. ha recentemente introdotto sul mercato giapponese il dispositivo biometrico indossabile Nymi Band, una soluzione che consente l'autenticazione sicura in ambienti sensibili. zenon Software Platfrom di COPA-DATA integra perfettamente il dispositivo nelle sue applicazioni per garantire un accesso controllato e una registrazione affidabile dei dati.
L'industria farmaceutica è regolata da normative severe, come le GMP (Good Manufacturing Practice) europee e la FDA 21 CFR Part 11 degli Stati Uniti, che prevedono standard elevati di qualità e tracciabilità dei dati: l'autenticazione dell'accesso degli utenti e delle firme elettroniche svolge un ruolo fondamentale in questo senso. Tuttavia, procedure come le password o le chip card sono sempre più considerate in modo critico: possono essere manipolate, perse o utilizzate da persone non autorizzate.
Identità biometrica
È qui che entra in gioco l'innovativa soluzione indossabile: "In un progetto congiunto, è stata sviluppata un'interfaccia che consente di integrare la Nymi Band direttamente in zenon come dispositivo di autenticazione biometrica", afferma Tadataka Une, Direttore e Country Manager di COPA-DATA Giappone. "I clienti che già utilizzano la piattaforma software zenon possono introdurre anche il Nymi Band". Il braccialetto viene attivato una sola volta tramite l'impronta digitale. Grazie a un sistema di rilevamento sul corpo, il Nymi Band mantiene costantemente lo stato di autenticazione dell'utente per tutto il tempo in cui viene indossato, consentendo login e firme elettroniche senza interruzioni e senza interrompere i flussi di lavoro degli utenti per una nuova autenticazione. Questo garantisce che solo le persone autorizzate abbiano accesso ai dati e ai sistemi rilevanti per la produzione: un aumento significativo della sicurezza dei dati rispetto ai metodi convenzionali.
Nymi Band è una soluzione intelligente e orientata al futuro.
Soddisfare i requisiti normativi
L'integrazione non solo consente l'autenticazione senza digitazione di password o chip card, ma supporta anche la conformità alla firma elettronica con un solo movimento della mano. Questo funziona anche quando i dipendenti indossano i guanti. Inoltre, è possibile registrare in tempo reale chi accede a quale sistema. Le persone non autorizzate vengono bloccate automaticamente. Il sistema è stato accuratamente testato per soddisfare i requisiti FDA e le linee guida GMP, riducendo al contempo il carico di lavoro amministrativo per gli audit e l'onere delle password per gli operatori.
Gestione delle password non applicabile
I vantaggi per la produzione farmaceutica sono evidenti: l'autenticazione biometrica impedisce la manipolazione dei dati e aumenta la tracciabilità. Allo stesso tempo, aumenta la soddisfazione e l'efficienza degli operatori, in quanto non è più necessaria una gestione delle password che richiede molto tempo. Anche gli amministratori di sistema ne traggono vantaggio, poiché la gestione degli utenti è notevolmente semplificata.
Focus su altri settori
"La combinazione di zenon con Nymi Band è considerata una soluzione pionieristica per i concetti di smart factory", afferma Tadataka. "E non solo nel settore farmaceutico, ma anche in altri settori altamente regolamentati come quello automobilistico, alimentare ed energetico". Le prime applicazioni al di fuori dell'industria farmaceutica ne stanno già dimostrando l'ampio potenziale.
Per ulteriori informazioni, visita Kowa - Nymi Band e www.nymi.com.
COPA-DATA è un'azienda indipendente che dal 1987 sviluppa zenon® software platform, che permette a clienti in tutto il mondo di automatizzare, gestire, monitorare integrare e ottimizzare macchine, impianti produttivi, edifici e reti per la generazione e la distribuzione di energia elettrica. COPA-DATA combina decenni di esperienza nel settore dell'automazione industriale con il potenziale della trasformazione digitale con focus su sostenibilità e sicurezza inoformatica, suppportando i suoi utenti nel raggiungere gli obiettivi in maniera semplice, veloce ed efficiente.
COPA-DATA è stata fondata nel 1987 da Thomas Punzenberger a Salisburgo, Austria. Con una rete vendita composta da 14 filiali proprietarie e distributori autorizzati in tutto il mondo assicura assistenza e supporto tecnico a livello internazionale. Oltre 350 aziende partner certificate offrono ulteriore supporto ai clienti nell'utilizzo del nostro software per la creazione dei loro progetti in particolare nei settori del food & beverage, energy & infrastructure, automotive e pharmaceutical.
