FAQs

Producenci farmaceutyczni potrzebują rozwiązań automatyki, które wspierają wydajność, zgodność z wymaganiami regulacyjnymi oraz elastyczność w długiej perspektywie. W tym FAQ wyjaśniamy, jak SCADA, cyfryzacja, sztuczna inteligencja, cyberbezpieczeństwo i strategie inteligentnej fabryki znajdują zastosowanie w produkcji farmaceutycznej oraz jak zenon firmy COPA-DATA wspiera środowiska produkcyjne podlegające regulacjom.

• Jaką rolę pełni system SCADA w produkcji farmaceutycznej?

  System SCADA umożliwia monitorowanie i sterowanie urządzeniami produkcyjnymi oraz pakującymi w czasie rzeczywistym. Gromadzi dane z maszyn, wyświetla informacje o stanie procesów, zarządza alarmami i monitoruje wydajność urządzeń, co pozwala operatorom na utrzymanie stabilnej i niezawodnej pracy. Dzięki integracji automatyki na pozomie hali produkcyjnej z systemami takimi jak MES i LES, rozwiązanie to poprawia również przejrzystość procesów, ułatwia diagnostykę usterek oraz zapewnia spójność danych w środowiskach podlegających regulacjom.

• Na co powinny zwracać uwagę firmy farmaceutyczne przy wyborze oprogramowania do automatyzacji?

  Firmy farmaceutyczne powinny poszukiwać oprogramowania do automatyzacji, które wspiera zgodność, skalowalność, integrację, cyberbezpieczeństwo oraz długoterminową łatwość utrzymania. Powinno ono również łączyć starsze i nowoczesne systemy, przy minimalnym stopniu złożoności w różnych lokalizacjach i procesach. W przypadku produkcji podlegającej regulacjom kluczowe znaczenie ma wsparcie walidacji, możliwość przeprowadzania audytów oraz wysoki poziom integralności danych.

• Czy zenon wspiera wielozakładową produkcję farmaceutyczną?

  Tak, zenon wspiera wielozakładowe  środowiska produkcji farmaceutycznej. Umożliwia producentom standaryzację architektur, procesów roboczych i widoczności działań we wszystkich zakładach, przy jednoczesnym zachowaniu lokalnej elastyczności tam, gdzie jest to konieczne. Sprzyja to lepszemu zarządzaniu, większej spójności operacyjnej oraz skuteczniejszym strategiom wdrażania rozwiązań.
  

• Jakie są wymagania dotyczące walidacji systemów automatyki farmaceutycznej?

  Systemy automatyzacji w przemyśle farmaceutycznym muszą zapewniać możliwość walidacji działania oraz zgodne z przepisami przetwarzanie danych. Wymagania dotyczące walidacji zazwyczaj obejmują zgodność ze standardami GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 oraz EU GMP Annex 11, w zależności od zastosowania i regulowanego procesu. Producenci farmaceutyczni potrzebują również bezpiecznego dostępu dla użytkowników, ścieżek audytowych, udokumentowanej kontroli zmian oraz wysokiego poziomu integralności danych w całym cyklu życia systemu.
  

• Jakie są główne korzyści stosowania zenon Software Platform w automatyzacji procesów farmaceutycznych?

  zenon zwiększa przejrzystość, identyfikowalność i skalowalność, jednocześnie ograniczając nakład pracy inżynieryjnej oraz złożoność systemu. Wspiera środowiska regulowane i podlegające walidacji dzięki funkcjom takim jak ścieżki audytu, zapewnienie integralności danych oraz bezpieczna łączność z istniejącymi systemami produkcyjnymi. Ułatwia również firmom efektywniejszą integrację maszyn oraz systemów MES i ERP, co pozwala na łatwiejszą standaryzację i rozbudowę procesów operacyjnych.

• Dlaczego producenci farmaceutyczni wybierają COPA-DATA?

  Producenci farmaceutyczni wybierają firmę COPA-DATA, ponieważ oprogramowanie zenon pomaga im spełniać wymogi regulacyjne, integrować różnorodne systemy oraz efektywniej zarządzać danymi produkcyjnymi. Rozwiązanie to wspiera również identyfikowalność, walidację i skalowalną transformację cyfrową w regulowanych środowiskach produkcyjnych, opierając się na solidnych fundamentach cyberbezpieczeństwa.